** 2026.10.15(목) 바이오/제약 주요 뉴스

애로우헤드 전신투여 CNS 유전자 치료제 ARO-MAPT, 알츠하이머 1/2a상서 타우 최대 85% 감소 및 3개월 이상 투여 간격 가능성 확인...중추신경계 전달 플랫폼 임상적 검증, 내년 추가 데이터에서 임상적 이점 연결 여부 확인 기대
[https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29052](https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29052)

中켈룬·MSD ‘Trop2 ADC’, 폐암·유방암 최종 OS ESMO서 발표 예정…MSD 주도 자궁내막암 3상 첫 공개, 향후 적응증 확대 가능성 가늠할 중요한 지표
[https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29051](https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29051)

큐리언트/론자, CDK7 저해제+TOP1 이중 페이로드 ADC 플랫폼 ‘SYN-duo CC’ 첫 공개…QP101 비임상서 엔허투 내성 모델 효능 개선 확인 완료, 론자 글로벌 네트워크 활용한 제3자 L/O 본격화 예정되며 양사간 수익 공유 조건
[https://www.hankyung.com/article/202610140131P](https://www.hankyung.com/article/202610140131P)

Ultragenyx, 유전자 치료제 승인으로 받은 FDA PRV 2장 일주일 만에 총 4.13억달러(GENGLYCOS 2.10억달러·FAYUVI 2.03억달러) 현금화…장당 한화 2,800억원 정도로 시세 형성 확인, 큐리언트 내년중 PRV 수령 기대
[https://www.fiercepharma.com/pharma/ultragenyx-makes-swift-413m-return-fda-review-vouchers-after-summer-gene-therapy-nods](https://www.fiercepharma.com/pharma/ultragenyx-makes-swift-413m-return-fda-review-vouchers-after-summer-gene-therapy-nods)

론자 순수 CDMO 전환 후 매출 성장률 10~13%(환율효과 제외)·CORE EBITDA 마진 30% 후반 목표 제시…2026년 매출 전년비 +11~12% 가이던스 유지하며 바이오 CDMO 구조적 성장 자신감 재확인
[https://www.reuters.com/legal/transactional/lonza-sets-new-mid-term-targets-confirms-2026-outlook-2026-10-14/](https://www.reuters.com/legal/transactional/lonza-sets-new-mid-term-targets-confirms-2026-outlook-2026-10-14/) 

지투지바이오, 항체 750mg/mL+ 초고농축 SC 플랫폼 ‘InnoBioLAMP’ 글로벌 첫 공개… 글로벌 제약사 10여곳 파트너링 미팅도 진행, 항체 자체를 초고농축하는 방식으로 알테오젠 ALT-B4와는 다른 작동 방식
[https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29040](https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29040)

한미약품 GLP-1 비만약 ‘에페’, 첫 용량 12.9만원 유지용량 월 29.9만원으로 위고비·마운자로 대비 가격 경쟁력(유지용량 기준 위고비 대비 17%, 마운자로 대비 19% 저렴) 확보…40주 평균 체중 9.75% 감소에 효능+가격 전략으로 국내 시장 공략
[https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=872711](https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=872711)

에이비엘바이오/NEOK, ABL206(B7-H3×ROR1)·ABL209(EGFR×MUC1) 이중항체 ADC 美 1상 용량증량서 현재까지 DLT 0건…ABL209는 EGFR 계열 핵심 우려인 피부독성도 미관찰, 2027년 초 첫 효능 데이터 공개 기대
[https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=333741](https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=333741)

디앤디파마텍, 11월 3일 첫 ‘R&D Day 2026’ 개최…핵심 펩타이드 파이프라인 임상계획부터 글로벌 기술이전·공동개발 현황까지 공개 예정, DD01·차세대 비만약 등 사업화 업데이트 주목
[https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29017&page=2&total=21489](https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29017&page=2&total=21489)

길리어드, Vir의 종양 선택적 T세포 인게이저 3개 프로그램 최대 18.75억달러(선급급 0.9억달러, 단기 마일스톤 0.45억달러)에 도입…혈액암 중심 TCE 포트폴리오 고형암으로 확장 위한 독성 극복 플랫폼에 베팅
[https://endpoints.news/vir-makes-solid-tumor-t-cell-engager-deal-with-gilead/](https://endpoints.news/vir-makes-solid-tumor-t-cell-engager-deal-with-gilead/) 

릴리, Prelude의 경구 KAT6A 분해제 PRT13722에 버제니오(CDK4/6i)+인루리요(SERD) 공급해 HR+/HER2- 유방암 3제 병용 1상 진행…단백질분해제로 유방암 내분비요법+CDK4/6i 내성 극복 시도, 4Q26 환자등록 시작 예정
[https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29035](https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29035)

** 어제 주요 기사
로슈, 중국 로나의 비만 유전자 치료제 ALK7 타깃 siRNA 최대 11.6억달러(선급금 1억달러)에 도입…국내 올릭스 OLX501A에는 경쟁 심화보다 ALK7·지방전달 siRNA 검증돼 긍정적, 4분기 애로우헤드/앨나일람 ALK7 데이터 공개와 함께 글로벌 관심도 재점화 전망
[https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html](https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html)

[ESMO] MSD, 암백신 mRNA 치료제 인티스메란 + 키트루다 흑색종 병용요법 / Trop2 타깃 ADC Sac-TMT 자궁내막암 및 폐암 등 핵심 3상 결과 다수 발표 예정
[https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28995](https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28995)

바이오엔텍 mRNA 암백신 BNT113(HPV16 표적), 키트루다 병용 1차 두경부암 2/3상서 PFS 개선 실패…다만 공동 1차평가변수 OS 분석은 계속되며 아직 최종 실패는 아님, 모더나/MSD의 mRNA 암백신 V940와는 타깃과 설계 달라 상호 미치는 영향 제한적 전망
[https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379487/0/en/biontech-provides-update-on-phase-2-3-clinical-trial-for-mrna-cancer-immunotherapy-candidate-bnt113-in-metastatic-hpv16-positive-head-and-neck-cancer.html](https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379487/0/en/biontech-provides-update-on-phase-2-3-clinical-trial-for-mrna-cancer-immunotherapy-candidate-bnt113-in-metastatic-hpv16-positive-head-and-neck-cancer.html)

[World ADC Summit] 리제네론의 암세포에서만 활성화되는 차세대 Dxd(데룩스테칸, Topo-1i) 'ProDxd', HER2 모델서 항종양 효과 확인하며 첫 등장…엔허투 이후 ADC 경쟁이 Topo-1i 기반 페이로드의 안정성과 방출 제어로 확장되며 Topo-1i 시장은 지속 확대
[https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=333677&num_start=0](https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=333677&num_start=0)

삼성바이오, 2.7조원 규모 폴리펩타이드 공개매수 최소 조건 충족하며 인수 확정적…펩타이드 사업 본격화 신호, 포트폴리오 다각화와 중장기 성장동력 확보 동시 실현
[https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28974](https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28974)

릴리 경구용 비만 치료제 파운데요와 AZ 엘레코글리프론 등 저분자화합물 GLP-1 국내 임상 확대…파운데요는 소아 당뇨 3상서 트루리시티와 직접 비교, AZ는 글로벌 3상 진입하며 주사제 중심 국내 GLP-1 시장도 경구제 도입으로 확대
[https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79819](https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79819)

화이자, 프랑스 Enodia 단백질 분해 플랫폼(Sec61 표적)에 5억달러 이상 규모 계약 체결…질병 유발 단백질 생성 단계부터 차단하는 저분자 화합물, 릴리/Gate에 이어 빅파마의 ‘Sec61 기반 단백질 제거’ 경쟁 본격화
[https://www.biospace.com/deals/pfizer-pens-500m-deal-with-enodia-to-destroy-disease-causing-proteins](https://www.biospace.com/deals/pfizer-pens-500m-deal-with-enodia-to-destroy-disease-causing-proteins)