261028 글로벌 바이오텍 뉴스 클리핑(AZ, 엔허투 어쥬번트 EU승인 / Artiva, AlloNK 개발 중단 / WVE-007 터제 병용 /노바티스 실발 등)

 핵심적 본문 요약
엔허투가 EU에서 HER2 양성 조기 유방암 수술 후 보조요법으로 승인됐다. DESTINY-Breast05에서 침습성 재발 또는 사망 위험을 53% 낮췄고 3년 침습성 무질병생존율은 92.4%로 T-DM1의 83.7%를 상회했다. Artiva는 동종NK세포치료제 AlloNK의 효과 지속성 부족으로 개발과 3상을 중단하고 인력 94%를 감축한다. Wave는 WVE-007과 tirzepatide 병용 2a상을 개시했다. 노바티스는 del-desiran에 19억 달러 손상차손을 반영했고, FDA는 탈제나 병용요법을 HRR 변이 전이성 호르몬민감성 전립선암으로 확대 승인했다. GSK의 risvutatug rezetecan은 재발 골육종 3상에서 무진행생존기간을 개선했다.
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(In)sight
엔허투의 어쥬번트 진입은 케싸일러 대비 위험비 0.47이라는 근거로 초기 유방암 시장 침투 가설을 뒷받침하나 폐독성 9.6%라는 비용 구조가 실제 처방 확대의 변수다. 같은 기간 Artiva는 핵심 자산인 AB-101 중단과 인력 94% 감축으로 지씨셀 기술이전 가치가 훼손됐고, 노바티스는 Avidity 인수 대금의 상당 부분을 차지한 del-desiran에 19억 달러 손상차손을 반영하며 희귀질환 siRNA의 근육 전달 리스크를 드러냈다. 플랫폼 기대감과 임상 실패가 공존하는 국면에서 자금은 단일 적응증 확장 근거가 확정된 상업화 자산으로 이동하는 흐름이 관찰된다.

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