[시사금융용어] OTC 모노그래프

◆ OTC 모노그래프(OTC Monograph)란 미국 식품의약국(FDA)이 처방전 없이 살 수 있는 일반의약품(OTC)을 품목군별로 묶어 사용할 수 있는 유효성분과 함량, 제형, 표시 문구 등을 정해 둔 기준서를 말한다.이 기준에 맞춰 만든 제품은 개별 신약허가신청(NDA)을 거치지 않고도 미국에서 판매할 수 있다. 반대로 기준에 없는 성분을 쓰면 신약과 같은 허가 절차를 밟아야 한다.국내 화장품 업계가 이 제도에 주목하는 것은 자외선차단제 때문이다.한국에서 기능성 화장품인 자외선차단제는 미국에서 일반의약품으로 분류돼 OTC 모노

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