**Нові правила контролю імпортованих ліків: МОЗ пропонує ризик-орієнтовану модель**

МОЗ винесло на громадське обговорення доопрацьований [проєкт Постанови КМУ](https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-doopracovanogo-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-deyaki-pitannya-vvezennya-ta-kontrolyu-yakosti-likarskih-zasobiv) щодо ввезення та контролю якості лікарських засобів.

Що пропонується:
 запровадити **ризик-орієнтований лабораторний контроль** імпортованих лікарських засобів;
 визначити окремий порядок **офіційного випуску серій біологічних лікарських засобів**;
 врегулювати механізми контролю якості під час імпорту;
 у перспективі передати відповідні регуляторні функції новому фармацевтичному регулятору — **Укрфармагентству**.

 Фактично проєкт конкретизує майбутню модель державного контролю за лікарськими засобами та пов’язаний із реформою фармацевтичного регулювання.

Окреме питання - перехідний період. Передача повноважень новому регулятору не повинна створити затримок із ввезенням препаратів або перерв у контролі їх якості.

 Тобто держава одночасно має забезпечити **і належний контроль якості, і безперервність доступу пацієнтів до лікарських засобів**.

[Медичне Право України](https://t.me/medpravoua)