**Укрфармагентство розпочне роботу з 1 січня 2027 року: що зміниться для фармацевтичного бізнесу?**

 В Україні [триває підготовка до запуску Українського фармацевтичного агентства](https://www.kmu.gov.ua/news/yak-pratsiuvatyme-ukrfarmahentstvo-za-novoiu-modelliu-moz-provelo-konsultatsii-z-biznesom-za-uchastiu-amerykanskoi-torhovelnoi-palaty)- нового регулятора, який працюватиме відповідно до [Закону України «Про лікарські засоби» № 2469-IX](https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2469-20#Text).

⚕️**МОЗ повідомило про ключові положення майбутньої моделі регулювання. Основні зміни:**
 Регуляторні процедури, розпочаті до 01.01.2027, завершуватимуться за попередніми правилами. _Повторне подання документів і додаткова оплата через реорганізацію не вимагатимуться._
 **Укрфармагентство стане єдиною точкою звернення для бізнесу**, а Державний експертний центр продовжить виконувати експертні функції.
Передбачається модель фінансування 50/50: державний бюджет та внески і збори. На перехідний період передбачено зменшені платежі.
Уряд встановлюватиме граничну вартість послуг, а агентство - конкретні тарифи в установлених межах.
Обговорюються нові вимоги до імпортерів лікарських засобів із ЄС та суб’єктів оптової торгівлі. Пропозиція щодо додаткового перехідного періоду наразі опрацьовується МОЗ.

 Зазначається, що частина механізмів ще перебуває на стадії нормативного врегулювання, тому їх не слід розглядати як остаточно затверджені правила.

 2 листопада 2026 року заплановане перше засідання конкурсної комісії з відбору Голови Укрфармагентства.

[Медичне Право України](https://t.me/medpravoua)