**갈더마가 개발한 아토피 피부염 치료제인 ‘넴루비오’가 2~11세 소아 환자를 대상으로 한 임상2상에서 가려움증과 수면장애, 삶의 질을 개선하는 효과를 1년간 유지한 것으로 나타났습니다.**

기존 ‘12세 이상 청소년’과 ‘성인’에 이어 ‘저연령 소아’ 환자에서도 치료 가능성을 보여주면서 적용 연령 확대를 위한 임상적 근거를 추가했습니다.

갈더마는 15일(현지시간) 중등도·중증 아토피 피부염을 앓는 ‘2~11세 소아 환자’를 대상으로 진행한 네몰리주맙의 임상2상 결과를 공개했다고 밝혔습니다. 해당 연구 결과는 15일부터 17일까지 개최되는 소아피부과연구연합(PeDRA) 연례 학술대회에서 발표될 예정입니다.

이번 임상2상은 중등도·중증 아토피 피부염을 앓는 2~11세 소아 환자를 대상으로 네몰리주맙의 약동학(PK)과 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 진행된 다기관 공개시험입니다. 연구진은 환자를 연령과 체중에 따라 3개 코호트로 나누고, 체중에 따라 용량을 조절한 네몰리주맙을 국소 치료제와 병용 투여했습니다. 또 환자 보고 결과(PRO)를 통해 가려움증과 수면장애, 삶의 질 변화를 평가했습니다.

해당 임상 연구 결과, 가려움증은 치료 초기부터 개선됐으며 이러한 효과는 52주까지 유지됐습니다. 최대 가려움증 수치평가척도(PP-NRS)에서 4점 이상 개선된 환자 비율은 치료 16주차 기준 코호트별 56~72%로 나타났습니다. 52주차에도 유사하거나 더 높은 반응률이 확인됐습니다.

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