**강스템바이오텍은 무릎 골관절염 치료제 후보물질인 ‘오스카’의 임상2a상 최종결과보고서(CSR)를 수령했습니다.**

이번 보고서에는 지난 7월 발표한 톱라인(Top-line) 데이터의 주요 임상 결과와 다양한 추가 분석 결과가 포함됐습니다. 전체 분석에서도 통증 및 관절 기능 개선 효과가 일관되게 나타났으며, 자기공명영상(MRI)을 활용한 평가에서도 연골과 연골하골 등 관절 구조의 변화를 시사하는 결과가 관찰됐습니다.

회사는 이번 CSR 수령을 통해 임상2a상 결과를 종합적으로 정리하고, 후속 개발과 글로벌 사업화에 집중할 계획입니다. 주요 일정으로는 △장기 추적을 통한 효과 지속성 확인 및 관절 구조 변화 평가 △주요 국제학회 연구 결과 발표 △후속 임상 개발 구체화 △미국 식품의약국(FDA) 사전상담 △글로벌 제약바이오 기업과의 기술이전(L/O) 논의 등이 있습니다.

강스템바이오텍은 내년 예정된 FDA 사전상담을 통해 미국에서의 개발 전략과 임상 진행 방향을 구체화할 계획입니다. ‘FDA 사전상담’은 미국에서 후속 임상을 추진하기에 앞서 개발 계획과 주요 평가 항목 등을 논의하는 절차입니다. 이와 함께 글로벌 제약사와 L/O 및 공동 개발 논의도 진행하고 있습니다.

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