**신라젠이 항암신약 후보물질 ‘BAL0891(개발코드명)’의 미국 임상1상 용량확장시험 대상을 요로상피암으로 변경하는 방안을 추진합니다. **

기존 임상시험 결과를 토대로 항암화학요법제 파클리탁셀과의 병용요법에 대한 항종양 활성과 안전성을 평가한다는 계획입니다.

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 BAL0891의 임상1상 시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 공시했습니다. 

이번 변경 신청에 따라 신라젠은 임상1상 내 용량확장 단계인 ‘파트 2’의 대상질환을 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암으로 변경합니다. 신라젠은 기존 임상시험 결과를 바탕으로 이같이 시험계획을 변경하기로 했다고 설명했습니다.

[https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29916](https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29916)