**[ESMO] 삼성바이오에피스는 유럽종양학회에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질인 ‘SB27’의 임상1상 결과를 발표했습니다.**

삼성바이오에피스는 26일 SB27의 임상1상 연구 결과를 포스터를 통해 발표했습니다.

SB27의 오리지널의약품인 ‘키트루다’는 다국적 제약사 MSD(미국 미국)가 개발한 면역항암제로, 지난해 글로벌 매출 46조원(약 317억달러)에 달하는 전 세계 1위 블록버스터 의약품입니다.

삼성바이오에피스는 지난 2024년부터 한국을 포함한 글로벌 4개국 163명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 SB27 임상1상을 진행해왔습니다. 해당 환자들은 SB27 혹은 미국·유럽 허가 키트루다를 투여받는 군으로 나눠져 치료를 받으며 그 결과를 분석했습니다.

삼성바이오에피스는 SB27 임상1상의 1차 평가변수인 ‘사전 설정한 시점의 투여 후 혈중 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)’ 분석 결과 SB27의 오리지널의약품과의 약동학적 동등성을 입증했습니다. 유효성과 안전성에서도 SB27과 오리지널의약품 간 유사한 것으로 나타났습니다.

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