**중국 바이오기업 인벤티스바이오가 자체 개발한 경구용 선택적 TYK2 억제제인 ‘노멜시티닙’의 중등도·중증 판상 건선 임상3상에서 1차 및 주요 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했습니다.**

투여 16주차에 두 용량군 모두에서 70% 이상의 환자가 ‘건선 중증도 지수(PASI)’ 90% 이상 개선을 달성하며 치료 효과를 확인했습니다.

인벤티스는 2일(현지시간) 노멜시티닙의 임상3상 톱라인(Top-line, 주요 결과) 데이터를 발표했습니다. 이번 임상은 중등도·중증 판상 건선 환자 391명을 대상으로 진행한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.

해당 임상의 1차 평가변수는 투여 16주차에 PASI가 기저치 대비 90% 이상 개선된 환자 비율(PASI 90)입니다. 주요 2차 평가변수는 같은 시점에 ‘의사 종합 평가(PGA)’ 점수 0 또는 1점을 달성하면서 기저치 대비 2점 이상 개선된 환자 비율로 설정됐습니다. PGA 0점은 피부 병변이 ‘완전히’ 사라진 상태를, 1점은 병변이 ‘거의’ 사라진 상태를 의미합니다.

해당 임상 분석 결과, 노멜시티닙 두 용량군 모두에서 투여 16주차 PASI 90 달성률이 70%를 넘어 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였습니다. PGA 0/1 달성률 역시 두 용량군 모두 80%를 초과하며, 위약군보다 높은 반응률을 기록했습니다. 특히 노멜시티닙 투여군은 치료 4주차부터 위약군 대비 유효성 개선 효과를 나타내 빠른 약효 발현 가능성을 확인했습니다.

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