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파트너사 MSD(미국·캐나다 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 관련 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(IPR) 3건에 대해 미국 특허청이 모두 심판 개시를 결정했습니다.
이번 결정의 대상은 할로자임의 미국 등록특허 10,865,400호, 11,041,149호 및 11,066,656호입니다. 세 특허는 아미노산 치환을 통해 활성이 증가한 변형 PH20 히알루로니다제에 관한 것입니다.
미국 특허심판원(Patent Trial and Appeal Board)은 MSD가 제시한 선행기술과 무효 논거를 검토한 결과, 각 특허에서 최소 하나 이상의 청구항에 대해 MSD가 승소할 합리적 가능성이 있다고 판단했습니다.
이로써 할로자임이 피하주사형 키트루다와 관련해 침해를 주장한 15개 특허 모두가 미국 특허심판원에서 유효성을 다투게 됐습니다. 특히 최근 IPR 개시율이 약 20~25% 수준으로 낮아진 가운데 3건 모두 심판이 개시됐다는 점에서 의미가 있습니다.
(특허 번호: 10,865,400 / 11,041,149 / 11,066,656)