✅ 2026.

[신한 리서치본부] 제약/바이오

[신한 리서치본부] 제약/바이오

@bio_shinhan

안녕하세요. 신한투자증권 제약/바이오 담당 엄민용 연구위원, 이호철 수석연구원, 윤석현 연구원(RA), 임재현 연구원(RA) 입니다. 리서치본부 내 공표된 조사분석자료를 실시간으로 제공 할 수 있도록 정보 전달을 위해 운영되는 채널입니다.

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✅ 2026.09.30(수) 바이오/제약 주요 뉴스

아스트라제네카, 이중항체 면역항암제 이보네시맙(VEGF x PD-1) 개발사 미국 Summit에 20억달러(2.7조원) 전략적 지분 투자…이보네시맙 및 sone-ve(CLDN 18.2 타깃 ADC) 병용, 다른 약물 병용 임상까지 협력…병용 편의성 위한 SC 개발까지 고려 가능
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28547

노보, 중국 헝루이서 ‘주 1회’ 경구용 비만 후보약 ‘HRS-1596(GLP-1 x GIP 이중작용제) 3.5조원(선급금 4,100억원)에 도입...경구용+장기 지속형 개시 신호탄, 중국서 체중 관리·제2형 당뇨병 대상 1상 앞두고 있어 임상적 검증까지는 시간 필요
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28549

로슈/질랜드 주 1회 비만 치료제 페트렐린타이드(아밀린 유사체) 42주 체중 최대 10.7% 감소(위약보정 9.0%)…릴리 아밀린 유사체 엘로랄린타이드 위약보정 체중감량 16% 대비 낮은 효과, 구토없는 내약성은 우수
https://endpoints.news/easd26-zealand-roches-amylin-works-best-at-middle-dose-but-still-trails-lillys/

릴리, 주 1회 비만 치료제 레타트루타이드(GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제) 제2형 당뇨병 동반 비만 3상에서 최고용량 12mg 80주차 체중 최대 20.8% 감소(위약보정 16.8%)로 당뇨 환자에서도 20% 이상 감량 달성…혈당 조절도 우수했으나 중단율 7.7~11.6%의 부작용은 극복 필요
https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-substantial-weight-loss-and-a1c-reduction-underscoring-its-potential-promise-for-people-with-obesity-and-type-2-diabetes-302891798.html

셀트리온, 1,000억원 규모 추가 자사주 매입 결정…올해 누적 4,000억원 매입, 내년 주총서 소각 혹은 배당 확대 등 최적 환원 방안 결정
https://www.hankyung.com/article/202609292392i

한미약품, 10년전에 제넨텍에 기술이전 했던 표적 항암제 '벨바라페닙' 권리 반환…계약금 0.8억달러 반환의무 없으며 2024년부터 이미 파이프라인 제외된 물질로 계약상 종결 절차 완료
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=333100&num_start=0

앱클론 파트너사 중국 헨리우스, AC101(HER2 항체) 결직장암·ADC 내성 유방암 임상 가동...엔허투(HER2 타깃 ADC) 내성 극복 유방암 임상 2상도 추가, 로열티 수익 확대 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28538

올릭스, '황반변성 RNAi 'OLX301A(MyD88 타깃 siRNA) 미국 올리고 컨퍼런스서 초기 결과 발표…일부 환자에게서 시력개선 초기 효능신호 관찰, 글로벌 2a 및 L/O 동시 추진하며 더 높은 밸류 산정 기대
https://www.biospectator.com/news/view/29941

아스트라제네카, EGFR 변이 폐암 타그리소(EGFR 표적 치료제) + 사볼리티닙(MET 표적 치료제) 병용요법 미국 허가 신청…타그리소 이후 MET 과발현 또는 증폭 발생 환자 대상 신규 옵션 등극 전망, chemo 대비 OS 유의하게 개선해 임상적 근거 강화
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-files-us-fda-application-hutchmed-lung-cancer-drug-combination-2026-09-29/

미국, 관세 세부기준 확정…일반적인 특허 의약품 100%, 한국산 ADC·세포/유전자치료제 및 임상용 의약품 등 특수 의약품은 관세 0%나 중국산의 경우 별도 승인 필요
https://www.fiercepharma.com/pharma/us-details-rules-0-specialty-pharmaceutical-tariff-exemptions

✅ 어제 주요 기사

알테오젠 파트너 MSD, 할로자임 ‘MDASE’ 특허 PGR 2건 추가 ‘승소’…남은 7건도 앞선 구술심리에서 다뤄지며 MSD에 긍정적 결과 전망돼 키트루다SC 특허 이슈 완벽 해소 임박
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28482

MSD, 중국 SciBrunch 전임상 경구용 KRAS G12D 억제제를 계약 규모 21.3억달러(계약금 4억달러)에 인수하며 대형 베팅…췌장암/폐암/대장암 전임상 모델서 효능 관찰돼 연내 1상 진입 목표, 고형암 대상 키트루다SC 병용 가능성 기대
https://www.biospace.com/deals/merck-inks-up-to-2-13b-deal-to-dine-with-scibrunch-gain-rights-to-preclinical-kras-inhibitor

로슈, ‘근육 보존 비만약’ Emugrobart(마이오스타틴 억제) 비만 효과 부족으로 개발 중단…한미약품에서 L/O한 근육 보존 비만 UCN2 유사체 RG7985의 전략적 중요도 상승으로 빠른 개발 기대
https://endpoints.news/roche-cans-muscle-preserving-obesity-drug-hands-it-back-to-chugai/

지투지바이오, 장기지속형 주사제 글로벌 협업 확대… ‘이노램프’ 플랫폼 특허 및 대량 생산 공정 기반 다수 글로벌 제약사와 협업 논의, 올해 4분기 이후 협력 결과 구체화 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28483

릴리, 저소득·중소득 국가에 비만·당뇨약 공급 확대하는 글로벌 사업 Change the Course Commitment 발표…2040년까지 선진국 수준 환자 수 목표, 상온 보관 가능한 파운다요(저분자 GLP-1) 공급 용이성 강조하며 장기 전략 시사
https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-launches-the-lilly-change-the-course-commitment-aiming-to-address-treatment-gaps-in-diabetes-and-obesity-in-lmics-302890804.html

큐리언트, 이중 페이로드 ADC 플랫폼 기술 국제특허 출원…글로벌 기업 협력을 통한 이중 페이로드 ADC 사업화 확대 논의 뒷받침, 공동개발 및 플랫폼 기술이전 등 사업확장 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28478

다케다/이노벤트 면역항암제 IBI363(IL-2 x PD-1 이중 융합단백질) 폐암 3상 기존 편평에서 비편평 비소세포폐암까지 확대…흑색종 중국 2상 및 대장암 중국 3상 등 다양한 고형암 임상 진행 중, IL-2 x PD-1 임상적 검증 순항
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28497

에임드·베링거 ODS025(타깃 미공개 ADC, 1.4조원 L/O)·리가켐·소티오 SOT106(LRRC15 타깃 ADC, 1.5조원 플랫폼 L/O) 30일 나란히 ADC 임상 1상 돌입…개발 진전에 따른 마일스톤 유입 및 임상적 근거 확보 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28512

인제니아, CKD (만성 신장질환) 후보 ‘IGT-303’ 미국 임상1·2a상 신청…복수 글로벌 빅파마와 기술이전 논의 중, MSD L/O한 황반변성 MK-8748은 3상 진입으로 68억원 마일스톤 수령 예정
https://www.hankyung.com/article/202609280074i
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