✅ 2026.

[신한 리서치본부] 제약/바이오

[신한 리서치본부] 제약/바이오

@bio_shinhan

안녕하세요. 신한투자증권 제약/바이오 담당 엄민용 연구위원, 이호철 수석연구원, 윤석현 연구원(RA), 임재현 연구원(RA) 입니다. 리서치본부 내 공표된 조사분석자료를 실시간으로 제공 할 수 있도록 정보 전달을 위해 운영되는 채널입니다.

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✅ 2026.10.07(수) 바이오/제약 주요 뉴스

알테오젠, 2,000억원 규모 ‘국민성장펀드' 투자 유치(CPS 1,000억+RCPS 1000억)…대전 신규 생산시설 확충·기술 도입 목적, ALT-B4 중심의 사업구조 넘어 신규 성장동력 확보해 지속 가능한 기업가치 제고 추진
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28784

알테오젠, 자회사이자 ALT-L9(아일리아 바이오시밀러) 개발사 알테오젠바이오로직스를 사업 역량 통합 위해 흡수합병 결정, 초기 연구부터 임상·허가·생산·판매 내재화...합병비율 알테오젠 1주 대 알테오젠바이오로직스 0.17주, 60만477주 신규 발행
https://www.hankyung.com/article/202610066445i

글로벌 주사기/의료기기 기업 백톤 디킨슨, 미국에 190억달러 투자…의료기기 리쇼어링과 관세 면제 교환, 생물의약품 및 GLP-1 수요 증가에 대응하기 위한 PFS 생산능력에 일부 활용 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/becton-dickinson-invest-19-billion-us-2026-10-06/

바이킹 테라퓨틱스, 경구용 VK2735(GLP-1/GIP 이중작용제) 유지요법 임상 PART2 개시…21주간 주1회 VK2735 주사 혹은 위약으로 감량 후 유지요법(경구: 매일 또는 주1회, 주사: 격주 또는 월 1회)로 전환해 12주 추가 투약, 경구제 전환 혹은 주사제 주기 연장을 통한 유지요법 가능성 입증으로 결과는 내년 확보 예정
https://www.prnewswire.com/news-releases/viking-therapeutics-announces-initiation-of-vk2735-oral-maintenance-dosing-clinical-trial-in-patients-with-obesity-302899168.html

美 마드리갈, ‘레즈디프라’ MASH 진행 관련 유전적 위험 변이에도 효과 일관(임상 3상 유럽간학회 학술지 게재)…, PNPLA3 표적 siRNA 후보 ‘MGL-0795’와 병용 임상 2상 FDA 협의 예정으로 대사질환에서 siRNA 병용 가시화, 비만도 GLP-1 + 유전자 치료제 병용 순항 중으로 산업적 트렌드 판단
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28790

디앤디파마텍, 미국간학회(AASLD)서 MASH 치료제 ‘자보페그두타이드(DD01) 2상 48주 결과 구두 발표 및 Late-Breaking Abstract 선정...조직생검 데이터 발표 예정, 우수한 섬유화 개선 효능 결과 바탕으로 글로벌 파트너사 대상 기술이전 논의 가속화 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28779

셀트리온 항IgE 항체 천식/두드러기 치료제 옴리클로’, 美 출시로 첫 졸레어(오말리주맙) 시밀러 선점...출시와 동시에 대형 PBM ‘옵텀’ 선호의약품 등재, 오리지널보다 15% 낮은 가격·상호교환성·3개 용량 확보로 점유율 확보 기대
https://www.hankyung.com/article/202610064293i

에스티팜, HIV-1 치료제 'STP0404' 임상 2a상 CSR 수령...최대 용량 600mg 10일 투여 시 HIV-1 RNA 97.5%↓ 및 심각한 이상반응 없는 안전한 내약성, 글로벌 HIV 치료제 파트너십 논의 근거 확보
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=333380&num_start=0

✅ 어제 주요 기사

AZ·다이이찌 산쿄, 이보네시맙(PD-1 x VEGF 이중항체) + 다트로웨이(Trop2 타깃 ADC) 폐암/유방암 등 다양한 암종 병용 개발 발표하며 삼중음성유방암(TNBC) 1차 치료 3상 개시…이보네시맙을 ADC 병용 파트너 물질로 사용하며 차세대 면역항암 전략 제시, ADC SC 제형과의 중요성 더욱 부각
https://www.reuters.com/legal/litigation/astrazeneca-daiichi-sankyo-partner-with-summit-test-cancer-drug-combination-2026-10-02/

삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 935억원 규모 의약품 위탁생산 계약...계약기간 2031년 말까지
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28722

삼성바이오 노조, 2차 총파업…10월 26일부터 3주간 시행 예고, 1,500억원 손실 반영한 1차 총파업 대비 4배 긴 기간
https://www.hankyung.com/article/2026100209451

노바티스, 중국 mRNA 전문 기업 아보젠과 최대 72억달러 규모(선급금 5.75억달러) 자가면역질환 신약 개발 협력…mRNA 기반 인비보 CD19 x CD3 T세포 인게이저로 체내에서 T세포 생성 유도해 B세포 재설정(면역 리셋) 유도 기전, 자가면역질환 CAR-T 실패 후 새로운 접근법 시도 의미
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=258471

CSL, 스위스 Alentis의 신장질환 치료제 lixudebart(CLDN1 항체)에 최대 15.6억달러(선급금 3.55억달러) 계약 체결…염증과 섬유화 동시 개선 가능한 기전으로 신장·간 섬유화 프랜차이즈 전체 강화 목적
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/csl-strikes-rare-disease-drug-deal-worth-up-16-billion-with-swiss-firm-alentis-2026-10-04/

로슈(제넨텍), 알렉터의 BBB 통과 파킨슨병 치료제 전임상 물질 AL050에 최대 12.7억달러(선급금 1억달러) 베팅…파킨슨병 연관 Gcase 효소 결핍 보완 기전, 트론티네맙(알츠하이머)이어 BBB 셔틀에 높은 가치 부여 지속
https://www.reuters.com/legal/litigation/alector-soars-roche-licenses-parkinsons-therapy-up-127-billion-2026-10-05/

레볼루션, 전이성 RAS G12D 변이 췌장암 1차치료로 다락손라십(pan-RAS 억제제) + 졸돈라십(KRAS G12D 표적 항암제) 3상 투여 개시…1차 치료 확장 통한 췌장암 커버리지 확장 의의 및 RAS 억제제 시너지 검증 주목
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374500/0/en/revolution-medicines-begins-treating-patients-in-phase-3-rasolute-309-trial-evaluating-rasonque-daraxonrasib-plus-zoldonrasib-as-first-line-treatment-for-metastatic-ras-g12d-pancre.html

릴리, 게이트바이오사이언스 단백질 분비 차단 플랫폼(Molecular Gate) 계약 확대해 1개 표적 추가 및 두 번째 표적 추가 옵션 확보…잠재가치 8.7억달러 이상, 특정 단백질만 선택적으로 막아 세포 안에서 분해시키는 경구 저분자 약물로 기존 약물로 조절하기 어려운 단백질 공략 계획
https://www.reuters.com/legal/litigation/gate-bioscience-expands-lilly-drug-discovery-deal-worth-more-than-870-million-2026-10-05/

미국 컬리넌·일본 타이호의 EGFR 폐암 Exon 20 삽입 변이 표적 치료제 지팔러티닙, Chemo 병용 1차 치료제로 FDA 허가신청...3상서 화학요법 단독 대비 PFS 6개월 연장, 2차 치료 단독요법도 FDA 심사 중으로 PDUFA 내년 2월 27일
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28705
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