✅ 2026.10.20(화) 바이오/제약 주요 뉴스
지투지바이오, 중국 UBT(노보와 비만 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 20억달러 계약 체결)와 장기지속형 주사제 플랫폼 평가계약…UBT 후보물질에 InnoLAMP 적용해 지속형 제형 개발 가능성 검증, 삼중작용제 중국 권리는 여전히 UBT가 보유해 적용 가능 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29196
독일 Merck, siRNA 기업 Silence Therapeutics 13억달러(종가 대비 130% 프리미엄)에 인수…대표 에셋은 3상 진입 앞둔 진성적혈구증가증 Divesiran, 후기 siRNAi 자산 가치 및 siRNA M&A 확보 수요 부각
https://www.reuters.com/legal/litigation/germanys-merck-buys-silence-therapeutics-13-billion-2026-10-19
릴리, 홍콩 METiS의 AI 기반 LNP 전달 플랫폼 ‘AiLNP’에 최대 11억달러 계약…AI로 신규 이온화 지질 설계·조직 선택적 전달 최적화하며 유전자 치료제 간 외 전달 기술 확보, 신약 에셋뿐만 아니라 전달 기술에도 10억달러 이상 메가딜 체결 중
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-partners-hong-kongs-metis-11b-deal-bolster-ai-nanoparticle-discovery
사노피, 올해 7월 설립된 ScionxBio 장기지속형 xRNA 플랫폼 베팅…mRNA 단백질 발현을 ‘수일에서 수개월’로 연장해 만성·대사질환 반복투여 한계 극복 목표, 심혈관 및 대사질환 집중 예정이나 구체적 표적 및 계약금 등 계약 세부 조건 미공개
https://endpoints.news/sanofi-taps-new-startup-scionxbio-for-long-acting-rna
아제넥스 항FcRn 비브가르트, 근염 3상서 52주 TIS(총 개선 점수) 47.95 (vs. 위약 32.56)으로 통계적 유의성 확보 성공…쇼그렌 3상 중단됐으나 근염에서 항FcRn 효능 재확인, 승인약 없는 IMNM(면역매개 괴사성 근병증) 등 대형 적응증 신규 진입 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvies-next-gen-crohns-combination-beats-skyrizi-phase-2-trial
GSK 면역항암제 젬퍼리, dMMR/MSI-H 국소진행 직장암 FDA 가속승인…AZUR-1 단독요법 12개월 지속 CR 68%·반응환자 2년 이상 추적까지 재발 0건, 항암·방사선·수술 없이 치료 가능한 첫 면역항암제로 승인되며 향후 ALT-B4 적용 SC 제형 가치 함께 기대
https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-jemperli-scores-fda-approval-rectal-cancer-backed-high-complete-response-rate
큐리언트 CDK7 억제제 Q901 임상 1상 ESMO 초록 공개, 고형암 임상 1상 RP2D 126mg/㎡ 53명 중 PR 2명/SD 16명과 안전성 확인…안전성 및 CDK7 억제 기전 확인돼 ADC 병용 목적 L/O 및 이중 페이로드 ADC 확장 전략 순항 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29162
에이비엘/노바브릿지 Grabody-T 기반 면역항암제 라지스토미그(PD-L1×4-1BB 이중항체), 고형암 1상서 투여주기 2주→6주 늘리며 3등급 이상 간효소 상승 부작용 35.5%→11.9%로 감소 및 5mg/kg ORR 21.1% 달성...4-1BB 최대 단점인 간독성 낮추며 항종양활성 유지 입증, Grabody-T 치료지수 개선 가능성 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29202
로슈, 중국 한소제약 ADC 포트폴리오에 계약 규모 155억달러(선급금 4억달러+ 1년 단기 마일스톤 1.1억달러) 초대형 계약 체결…로슈 제안 표적에 한소 ADC 플랫폼 반복 적용 계약, 중국 ADC 플랫폼 기술력 글로벌 입증 사례
https://www.reuters.com/legal/transactional/chinas-hansoh-pharma-strikes-drug-deal-with-roche-worth-over-15-billion-2026-10-19
로슈 차세대 KRAS G12C 억제제 디바라십, KRAS G12C 비소세포폐암 3상서 소토라십/아다그라시 대비 PFS·OS 우월성 확보…ESMO 25일 상세 수치 공개 예정으로 1세대 KRAS 억제제 교체 가능성
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/roche-unveil-lung-breast-cancer-data-esmo-2026-2026-10-19
✅ 어제 주요 기사
MSD, 美 PTAB서 할로자임 MDASE 특허 2건 추가 무효 달성…심리 개시 14건 중 11건에서 대상 청구항 특허성 전부 부정, 네덜란드 판결 이후에도 미국 키트루다SC 특허 무효 심판은 MSD/알테오젠 우위 지속되며 유럽 일부국에서도 항소 통한 우려 해소 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29122&page=2&total=21583
중국, 세포·유전자치료·siRNA 핵심 플랫폼 해외 매각 제한 추진…개별 신약 라이선스 및 CDMO는 규제에서 제외, 중국 바이오 L/O 자체보다 플랫폼 기업 및 M&A에 직접 영향 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/china-looks-ban-foreign-acquisitions-critical-biopharma-platforms
아이오니스 유전자(RNA) 치료제 트린골자, 중증 고중성지방혈증 유럽 적응증 확대 권고…임상 3상서 중성지방 최대 72% 및 급성췌장염 85% 감소, 희귀 FCS 넘어 대형 심혈관·대사시장으로 RNA 치료제 상업화 확대 본격화
https://ir.ionis.com/news-releases/news-release-details/tryngolzar-olezarsen-recommended-approval-eu-chmp-severe
[ESMO] GSK, 한소제약 도입 ADC 2종 및 젬퍼리 핵심 데이터 공개 예정…소세포폐암 Ris-Rez 글로벌 1/2상, 난소암 Mo-Rez 13개월 추적 개시 및 젬퍼리 직장암 Pivotal 2상으로 항암 포트폴리오 고도화
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-showcases-pipeline-momentum-across-lung-gynaecological-and-gastrointestinal-cancers-at-esmo-2026/?linkId=100000443710157
릴리 비만 경구용 파운다요(저분자화합물 GLP-1), 유럽 CHMP서 비만 및 제2형 당뇨 동시 승인권고…최종 승인 시 유럽 경구 비만약 경쟁 본격화 전망
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-12-15-october-2026
[CTAD] 아리바이오 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001, 13개국 1,535명 글로벌 3상 완료…환자 87.8%가 52주 치료 완료, 11월 16일 CTAD서 임상 결과 발표 예정으로 국내 바이오 최대 단독 3상 성과 공개
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29114&page=2&total=21583
사노피, 리커전 AI 신약개발 플랫폼서 첫 면역질환 후보물질 옵션 행사에 0.1억달러 지급…경구용 이중표적 저분자화합물 2027년 1상 진입 계획으로 AI 물질 발굴→실제 임상 진입 전환 프로세스 첫 검증 의의
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29131
✅ 2026.
[신한 리서치본부] 제약/바이오
@bio_shinhan안녕하세요. 신한투자증권 제약/바이오 담당 엄민용 연구위원, 이호철 수석연구원, 윤석현 연구원(RA), 임재현 연구원(RA) 입니다. 리서치본부 내 공표된 조사분석자료를 실시간으로 제공 할 수 있도록 정보 전달을 위해 운영되는 채널입니다.
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