✅ 2026.

✅ 2026.10.21(수) 바이오/제약 주요 뉴스

[ESMO] 보로노이/오릭 제약, 에노저티닙(EGFR/HER2 타깃 BBB 투과 경구 TKI) EGFR 비정형 변이 비소세포폐암 1차 1b상 ORR 80% 확보… 뇌전이 환자 iORR 67%(두개 내 CR 2명) 통해 뇌투과 가능성 확인, 치료 관련 중단 없어 안전성 검증 성공
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29226

GSK, 히브사고(HBV RNA 타깃 ASO) 만성 B형 간염 美 FDA 허가… B형 간염 첫 승인 ASO로 핵산유사체 병용 6개월 투여 3상서 기능적 완치율 19% vs 위약 0%, 최대 매출 20억파운드 이상 전망
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-gsks-hepatitis-b-drug-offering-patients-chance-stop-long-term-2026-10-20/

3분기 글로벌 주요 제약바이오 거래 73건 중 항암 30건(41%)으로 1위…릴리/이노케어(다중표적 발굴) 4.47조원에 이어 알테오젠/노바티스(ALT-B4) 4.3조원·한미/로슈(비만 UCN2 유사체) 3.07조원으로 국내 L/O도 글로벌 최상위권 기록, 성수기 4분기도 성과 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29211&page=2&total=21681

AZ/암젠 테즈스파이어(TSLP 항체), 호산구성 식도염(EoE) 3상서 24주 조직학적 관해율 69%(vs. 위약 3.5%) 및 52주 효과 지속으로 3상 성공…기존 듀피젠트 24주 관해율 59~60%와 유사한 효능에 4주 1회 투여, 듀피젠트(QW) 시장 경쟁 위해 알테오젠 ALT-B4 적용 듀피젠트 고용량SC(최대 Q4W) 빠른 개발 트리거 전망
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-amgen-asthma-drug-hits-69-remission-esophageal-disease-trial-2026-10-20//

레볼루션 졸돈라십(KRAS G12D 억제제), 폐암 1차 3상(RASolve 308) 키트루다+Chemo 3제 병용 투여 개시…초기 28명서 ORR 82%·DCR 100% 기반으로 표준치료에 표적항암제 추가 전략 가능성 확인, 췌장암 이어 G12D 폐암까지 본격 확장 개시
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384305/0/en/revolution-medicines-begins-treating-patients-in-phase-3-rasolve-308-trial-evaluating-zoldonrasib-in-combination-with-pembrolizumab-and-chemotherapy-as-first-line-treatment-for-pat.html

삼성바이오로직스 노조, 10월 26일부터 예정된 3주 2차 총파업 잠정 연기…쟁의 제한 생산공정 3개→9개로 확대 및 사측과 교섭 재개, 단기 생산 차질 우려 완화 국면
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=80052

[ESMO] 에임드바이오가 바이오헤이븐에 L/O한 BHV-1530(FGFR3 ADC), 임상 1상서 FGFR3 변이뿐만 아니라 야생형 과발현 종양에서도 항종양 활성 확인…DLT·기존 FGFR 계열 독성 없이 치료대상 확장 가능성
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29233

릴리, 차세대 비만 치료제 엘로라TZP(아밀린 작용제 + GIP/GLP-1 작용제 복합제) 비만 3상 2건 개시… 2형 당뇨병 동반 여부로 나눠 터제파타이드 단독 등과 100주 체중 변화율 비교, 2029년 11월 완료 예정
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=84578

✅ 어제 주요 기사

지투지바이오, 중국 UBT(노보와 비만 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 20억달러 계약 체결)와 장기지속형 주사제 플랫폼 평가계약…UBT 후보물질에 InnoLAMP 적용해 지속형 제형 개발 가능성 검증, 삼중작용제 중국 권리는 여전히 UBT가 보유해 적용 가능 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29196

독일 Merck, siRNA 기업 Silence Therapeutics 13억달러(종가 대비 130% 프리미엄)에 인수…대표 에셋은 3상 진입 앞둔 진성적혈구증가증 Divesiran, 후기 siRNAi 자산 가치 및 siRNA M&A 확보 수요 부각
https://www.reuters.com/legal/litigation/germanys-merck-buys-silence-therapeutics-13-billion-2026-10-19

릴리, 홍콩 METiS의 AI 기반 LNP 전달 플랫폼 ‘AiLNP’에 최대 11억달러 계약…AI로 신규 이온화 지질 설계·조직 선택적 전달 최적화하며 유전자 치료제 간 외 전달 기술 확보, 신약 에셋뿐만 아니라 전달 기술에도 10억달러 이상 메가딜 체결 중
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-partners-hong-kongs-metis-11b-deal-bolster-ai-nanoparticle-discovery

사노피, 올해 7월 설립된 ScionxBio 장기지속형 xRNA 플랫폼 베팅…mRNA 단백질 발현을 ‘수일에서 수개월’로 연장해 만성·대사질환 반복투여 한계 극복 목표, 심혈관 및 대사질환 집중 예정이나 구체적 표적 및 계약금 등 계약 세부 조건 미공개
https://endpoints.news/sanofi-taps-new-startup-scionxbio-for-long-acting-rna

아제넥스 항FcRn 비브가르트, 근염 3상서 52주 TIS(총 개선 점수) 47.95 (vs. 위약 32.56)으로 통계적 유의성 확보 성공…쇼그렌 3상 중단됐으나 근염에서 항FcRn 효능 재확인, 승인약 없는 IMNM(면역매개 괴사성 근병증) 등 대형 적응증 신규 진입 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvies-next-gen-crohns-combination-beats-skyrizi-phase-2-trial

GSK 면역항암제 젬퍼리, dMMR/MSI-H 국소진행 직장암 FDA 가속승인…AZUR-1 단독요법 12개월 지속 CR 68%·반응환자 2년 이상 추적까지 재발 0건, 항암·방사선·수술 없이 치료 가능한 첫 면역항암제로 승인되며 향후 ALT-B4 적용 SC 제형 가치 함께 기대
https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-jemperli-scores-fda-approval-rectal-cancer-backed-high-complete-response-rate

큐리언트 CDK7 억제제 Q901 임상 1상 ESMO 초록 공개, 고형암 임상 1상 RP2D 126mg/㎡ 53명 중 PR 2명/SD 16명과 안전성 확인…안전성 및 CDK7 억제 기전 확인돼 ADC 병용 목적 L/O 및 이중 페이로드 ADC 확장 전략 순항 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29162

로슈, 중국 한소제약 ADC 포트폴리오에 계약 규모 155억달러(선급금 4억달러+ 1년 단기 마일스톤 1.1억달러) 초대형 계약 체결…로슈 제안 표적에 한소 ADC 플랫폼 반복 적용 계약, 중국 ADC 플랫폼 기술력 글로벌 입증 사례
https://www.reuters.com/legal/transactional/chinas-hansoh-pharma-strikes-drug-deal-with-roche-worth-over-15-billion-2026-10-19