로슈(Roche)가 KRAS G12C 저해제 ‘디바라십(divarasib)’의 직접비교(head-to-head) 임상3상에서, 암젠(Amgen)과 BMS(Bristol Myers Squibb)를 압도적으로 이겼습니다. 로슈가 지난 7월 임상3상 성공을 알린 이후 세부결과에 대한 윤곽이 드러났네요.
25일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2026) 프리지덴셜 심포지엄(presidential symposium) 세션에서 공개된 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 2차치료제 대상 Krascendo 1 임상3상에서 디바라십은 기존에 시판된 KRAS G12C 저해제 대비 무진행생존기간(PFS)을 42%, 전체생존기간(OS)은 44%까지 낮춘 결과가 공개됐습니다. 또한 기존 약물보다 내약성 프로파일도 우수했네요.
디바라십이 암젠의 ‘소토라십(sotorasib, 루마크라스)’과 BMS의 ‘아다그라십(adagrasib, 크라자티)’을 완벽하게 제압하면서, 두 시판약은 1세대 KRAS G12C 저해제로 밀려나고 있습니다. 소토라십과 아다그라십은 각각 2021년, 2022년에 FDA 가속승인을 받은 상태로 유지되고 있습니다.
레비 개러웨이(Levi Garraway) 로슈 최고의학책임자(CMO)는 “직접비교 임상에서 디바라십이 기존 표준요법 대비 보인 우월한 효능 결과는 ‘베스트인클래스(best-in-class)’ 프로파일을 가진다는 것을 뒷받침한다”고 말했습니다.
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