📝 핵심적 본문 요약
바이오 섹터 전반의 주가 부진이 지속되는 가운데 보로노이는 1a상에서 320mg까지 투여 후 자금과 인적 자원을 1b/2a상 준비에 집중하기 위해 고용량 환자 등록을 축소한 것으로 추정된다. 400mg 투여 환자의 투약 기간이 11개월을 넘어서며 고용량군의 내약성 데이터가 축적되고 있다. C변이 제외 뇌종양 완전관해 사례가 16명 중 4명, C변이 포함 시 4명 중 2명으로 확인되며 타그리소와 레이저티닙을 거친 환자 20명 중 6명에게서 뇌종양 완전관해가 나타났다. 회사는 160mg 이상 최소 유효 농도군 환자 수가 최종적으로 60명에 달할 것으로 전망한다.
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✨(In)sight
국내 바이오 섹터 전반의 투자 심리 위축 속에서도 보로노이의 임상 데이터는 뇌전이 치료 영역에서 차별화된 신호를 보여준다. 타그리소와 레이저티닙 등 기존 3세대 약물을 투여한 후에도 뇌종양이 소멸하지 않은 환자 20명 중 6명에게서 완전관해가 확인된 점은 단순한 운의 범주를 넘어선다. 고용량군 환자 수 제한은 제한된 자금과 인적 자원을 1b/2a상에 우선 배분하려는 전략적 선택으로 해석되며, 이는 빅파마 대비 임상 속도 측면의 열위를 시사한다. 뇌전이 환자 대상 PFS 6.7개월이라는 중간 데이터는 CNS 효능이 확인될 경우 1차 치료제로의 확장 가능성을 뒷받침한다. 다만 전체 바이오 섹터의 연대 책임적 하락이 지속되는 구간에서는 개별 종목의 임상 모멘텀만으로 주가 방어가 어려운 구조이며, 고용량군의 효능 데이터가 추가로 공개될 때까지 변동성 확대가 불가피하다.
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