받음)
-. 루프원 멕시코 허가 의미
루프원(PT105)
성분: 류프로렐린
투여: 월 1회 장기지속형 주사
적용 기술: SmartDepot
멕시코 제품명: LUPUNIA
허가기관: COFEPRIS
금일, 11월 9일 보도에 따르면 루프원은 오리지널 의약품인 다케다제약 루프린과 생물학적 동등성(BE) 및 약동학적(PK) 동등성을 입증했습니다. 멕시코에서는 한국 식약처를 참조하는 간소화 심사 경로를 활용한 것으로 보도함 ..
허가 의미:
1. 스마트데포가 단순한 연구실 기술에 머물지 않는다는 사실입니다. 실제 의약품으로 개발해 해외 허가까지 받았다는 것은 플랫폼의 상업화 실적임
2. 글로벌 규제 대응 경험 축적됨
향후 다른 국가에서 허가를 추진할 때 활용할 수 있는 개발·품질·규제 경험이 생김
받음) -.
석학들의 마켓 (인)사이트 PRO
@getfeed인공지능과 함께라면 우리도 석학이다. 레거시 언론 및 리서치 자료에서 볼 수 없는 인사이트를 담기 위해. 건의, 제안, 질의 kospi@duck.com 답장 없을 수 있음. ※ 본인은 모든 종목을 매수 매도 등 어떠한 행위도 사전고지 없이 할 수 있음을 미리 선언함. 모든 메세지의 정보나 데이터는 어떠한 정확성도 검증이 없음. 투자책임 손실 등 모든 것은 투자자 본인에게 귀속됩니다.
8,785 מנויים
פתח בטלגרם