(BMS의 RYZ101, 알파 방사성의약품 최초로 글로벌 3상 성공)
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BMS의 방사성의약품 RYZ101이 글로벌 임상 3상 중간 분석(topline results)에서 무진행 생존기간(PFS)의 통계적·임상적으로 유의미한 개선을 입증하며 1차 평가변수를 충족하였다. (구체적인 수치 미공개)
RYZ101은 악성 종양의 소마토스타틴 수용체(SSTR)를 표적으로 하는 방사성의약품으로, 알파 동위원소인 악티늄-225(Actinium-225)를 기반으로 한다. BMS는 2024년 RayzeBio를 $4.1B에 인수하면서 RYZ101을 확보하였다.
이번 임상은 위장관·췌장 신경내분비종양(GEP-NETs) 대상이며, 노바티스의 베타 동위원소(Lutetium-177) 기반 방사성의약품, Lutathera로 치료 후에도 병이 진행된 환자를 대상으로 긍정적인 결과를 도출한 점이 의미가 있다.
무엇보다 알파 동위원소 기반 표적 방사성의약품이 글로벌 임상 3상에서 성공한 최초의 사례로, 알파 방사성의약품 분야의 중요한 이정표가 될 것으로 보인다.
알파 방사선은 베타 방사선보다 입자당 높은 에너지를 전달하고 조직 내 이동 거리가 짧다는 특징이 있다. 암세포의 DNA 이중가닥 절단 등 심각한 DNA 손상을 유도해 암세포 사멸을 촉진할 수 있고, 조직 침투 거리가 짭아서, 주변 정상 조직에 대한 손상이 적다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
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