[ESMO] 삼성바이오에피스는 유럽종양학회에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질인 ‘SB27’의 임상1상 결과를 발표했습니다.
삼성바이오에피스는 26일 SB27의 임상1상 연구 결과를 포스터를 통해 발표했습니다.
SB27의 오리지널의약품인 ‘키트루다’는 다국적 제약사 MSD(미국 미국)가 개발한 면역항암제로, 지난해 글로벌 매출 46조원(약 317억달러)에 달하는 전 세계 1위 블록버스터 의약품입니다.
삼성바이오에피스는 지난 2024년부터 한국을 포함한 글로벌 4개국 163명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 SB27 임상1상을 진행해왔습니다. 해당 환자들은 SB27 혹은 미국·유럽 허가 키트루다를 투여받는 군으로 나눠져 치료를 받으며 그 결과를 분석했습니다.
삼성바이오에피스는 SB27 임상1상의 1차 평가변수인 ‘사전 설정한 시점의 투여 후 혈중 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)’ 분석 결과 SB27의 오리지널의약품과의 약동학적 동등성을 입증했습니다. 유효성과 안전성에서도 SB27과 오리지널의약품 간 유사한 것으로 나타났습니다.
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