올릭스는 황반변성 치료제 프로그램인 ‘OLX301A’의 임상2a상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다.
올릭스는 최근 호주에서 OLX301A의 임상2a상 시험계획을 승인받은 데 이어, 미국에서도 임상시험계획을 제출하며 글로벌 다국가 임상 개발을 가속화하고 있습니다. 올릭스는 미국 내 최대 8개 임상시험 실시기관을 추가해 환자 모집 기반을 넓히고, 임상 운영의 효율성을 높인다는 계획입니다.
OLX301A의 임상2a상은 ‘지도모양위축(GA)’을 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로, 유효성과 안전성을 평가하는 시험입니다. 기존 임상시험 설계와 동일하게 다국가에서 총 64명의 환자를 모집하며, 망막 타원체 구역(EZ) 손상 관련 지표를 중심으로 치료 효과를 검증할 예정입니다.
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