더바이오 뉴스룸

샤페론이 아토피 피부염 신약 후보물질 ‘누겔(NuGel, HY209)’의 임상2b상에서 1차 평가지표를 충족하지 못한 배경으로, 임상약 포장 위탁업체의 활성약·위약 코드 기재 오류 가능성을 제기했습니다.

위탁업체가 내부 작업지시서에 두 코드를 뒤바꿔 기재한 사실을 인정하면서 샤페론은 법원 감정을 통해 해당 오류가 실제 임상약의 라벨 부착과 투약에 영향을... Read more →

삼성바이오로직스가 ‘엔드 투 엔드(End-to-End)’ 방식의 위탁개발생산 서비스와 다양한 신규 모달리티 역량을 앞세워 아시아태평양 시장 공략에 박차를 가합니다.

삼성바이오로직스는 아시아 최대 바이오·제약 전시회인 ‘바이오 재팬(BIO JAPAN 2026)’에 참가해 행사 첫날 ‘통합 CDMO 서비스와 전산유체역학(CFD) 기반의... Read more →

바이젠셀이 일본 요코하마에서 개최되는 ‘바이오 재팬(BIO JAPAN 2026)’에 참가해 글로벌 기업들과 재생의료 분야 사업개발 및 협력 기회 발굴에 나섭니다.

이번 행사에서 바이젠셀은 재생의료 분야의 임상 및 사업화 경험이 축적된 일본 시장을 중심으로 글로벌 제약·바이오 기업들과 파트너링 미팅을 진행하고, 주요 파이프라인의 기술이전 및 공동개발 등... Read more →

미국 바이오기업 카리부는 6일(현지시간) 주주가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 검토하는 한편, 동종 CAR-T 세포치료제 파이프라인 2종의 개발을 중단할 계획이라고 밝혔습니다.

이에 따라 대규모 인력 감축과 비용 절감도 시행할 예정입니다.

개발 중단 대상은 재발성·불응성(r/r) B세포 비호지킨 림프종 치료제 후보물질인 ‘비스파셀(vispa-cel, 성분... Read more →

GSK가 지난해 약 1조5300억원의 글로벌 매출을 올린 면역항암제 ‘젬퍼리(성분 도스탈리맙)’에 알테오젠의 ‘베라히알루로니다제 알파’를 적용한 피하주사(SC) 제형의 임상 개발에 나섭니다.

GSK는 올해 1월 알테오젠과 ALT-B4에 대한 기술이전 계약을 체결한 지 약 9개월 만에 ‘젬퍼리SC’를 임상 단계로 진전시킨 것입니다.

미국 임상시험정보사이트... Read more →

미국 아리벤트는 EGFR 돌연변이를 타깃하는 뇌침투형 저분자화합물 후보물질인 ‘퍼모너티닙’이 임상3상(FURVENT)에서 1차 평가변수인 맹검 독립 중앙 평가(BICR) 기준 무진행 생존기간(PFS)을 충족하지 못했다고 밝혔습니다.

아리벤트에 따르면, 퍼모너티닙은 뇌 투과성이 높은 경구용(먹는) EGFR 억제제입니다. 중국에서는 EGFR 엑손19... Read more →

미국 할로자임이 네덜란드 아르젠엑스와의 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 확대했습니다.

할로자임은 이 계약을 통해 자사의 피하주사(SC) 약물 전달 기술인 ‘인핸즈(ENHANZE)’를 적용할 독점 타깃 2개를 추가했습니다.

이번 계약으로 아르젠엑스가 ENHANZE를 독점적으로 활용할 수 있는 타깃은 기존 6개에서 8개로 늘어났습니다. 할로자임은 이 계약에 따라... Read more →

지씨셀은 ‘CD5’를 표적하는 키메라 항원 수용체 자연살해세포(CAR-NK) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005’의 임상1b상을 개시하고, 첫 환자 투약을 완료했습니다.

이번 임상1b상에서는 GCC2005의 용법과 용량을 최적화한 뒤, 해당 용량군에 추가 환자를 등록해 안전성과 유효성 데이터를 확보할 계획입니다. 이를 토대로 향후 글로벌 등록 임상의 기반이... Read more →