🚦FDA прискорила розгляд Enspryng для лікування MOGAD FDA надала пріоритетний розгляд заявки Roche на

The Pharma Media

The Pharma Media

@thepharmamedia

Найвпливовіше спеціалізоване видання про фармринок

2,053 subscribers
Open in Telegram
🚦FDA прискорила розгляд Enspryng для лікування MOGAD

FDA надала пріоритетний розгляд заявки Roche на розширення показань Enspryng (сатралізумаб) для лікування захворювання, асоційованого з антитілами до MOG (MOGAD). Заявка базується на результатах III фази METEOROID.

Enspryng уже схвалений для лікування NMOSD. У разі позитивного рішення препарат отримає нове показання для рідкісного демієлінізувального захворювання; рішення FDA очікується 10 січня.

🔗 Деталі — за посиланням.
Open post in Telegram