주주님께
안녕하세요.
지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.
모더나와 MSD가 개발 중인 intismeran과 키트루다 병용요법의 흑색종 임상 3상의 긍정적인 결과가 발표되고, 해당 결과가 주가에도 크게 반영되면서 (모더나:+176.97%, MSD:+12.60%) 키트루다 직접 비교 임상시험의 긍정적 결과의 저력을 보여주고 있습니다.
Intismeran의 대상 환자군은 흑색종 2·3기의 수술이 가능한 고위험 환자인 반면, GI-102와 키트루다 직접 비교 임상의 대상 환자군은 흑색종 3·4기의 수술이 불가능한 전이성 환자입니다. 즉, 두 임상은 동일한 흑색종을 대상으로 하지만 환자의 질병 단계와 치료 목적이 서로 다르기 때문에 직접 비교 임상에 영향을 주지는 않습니다. 다만, 이번 모더나 결과는 GI-102 개발과 사업개발 측면에서 다음과 같은 긍정적 의미가 있습니다.
1. 키트루다와 면역부스터 치료제 병용 전략의 가능성 확인
이번 결과는 키트루다와 면역부스터 치료제(immune activator) 조합이 성공할 수 있다는 가능성을 키트루다 직접 비교 통해 입증한 사례입니다. GI-102도 동일한 컨셉과 임상 디자인으로 임상 결과의 위력을 다시한번 확인할 수 있는 계기가 될 것입니다.
2. 암 백신 치료 확대에 따른 IL-2 기반 면역활성화 전략의 가능성
모더나는 개인맞춤형 암 백신은 환자의 종양 특이 항원에 대한 면역반응을 유도하는 치료 전략으로, 흑색종을 넘어 다른 암으로 확장하고 싶어합니다. 이때 vaccine response boosting(백신으로 유도된 면역반응을 증폭시키는 역할)이 필요한데 이때 가장 필요한 것이 IL-2 (IL-2는 백신 반응을 증가시키는 가장 대표적 약제)입니다. 따라서 GI-102와 같은 안전한 IL-2의 중요성이 커질 수 있습니다.
3. 대량생산 및 공급이 가능한 GI-102의 확장성
Intismeran은 압도적인 임상 결과에도 불구하고, 개인맞춤형 백신이라는 특성상 생산 및 공급 측면에서 상당한 허들이 존재합니다. 환자별 종양 분석과 개별 생산 과정이 필요해 실제 투약까지 상당한 시간이 소요될 수 있으며, 생산능력(capacity)에 따른 공급 제약도 존재합니다. 반면 GI-102는 대량생산이 가능한 기성형(off-the-shelf) 치료제로, 생산 및 공급 측면에서 명확한 경쟁우위를 가질 수 있습니다. 따라서 현재 진행 중인 GI-102 + 키트루다와 키트루다 단독 직접 비교 임상에서 유의미한 임상적 개선이 확인된다면, Intismeran 대비 높은 접근성과 공급 확장성을 기반으로 GI-102의 상업적 가치와 글로벌 파트너링 경쟁력이 더욱 부각될 수 있습니다.
현재 GI-102 흑색종 임상은 이번 달 첫 환자 스크리닝을 목표로 순항하고 있습니다. 키트루다 단독요법과 직접 비교해 총 80명의 환자를 등록하는 임상으로, 빠른 시일내에 등록을 마치기 위해 임직원들이 최선을 다하고 있습니다. 회사는 향후 임상 데이터를 통해 GI-102의 경쟁력과 가치를 보여드리는 데 집중하겠습니다.
감사합니다.
지아이이노베이션 IR/PR팀 드림
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