미국 바이오기업 레볼루션메디슨스가 개발한 경구용 RAS 표적항암제인 ‘라손큐’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매허가 ‘긍정’ 의견을 받았습니다.

미국 바이오기업 레볼루션메디슨스가 개발한 경구용 RAS 표적항암제인 ‘라손큐’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매허가 ‘긍정’ 의견을 받았습니다.

라손큐는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 임상3상에서 기존 항암화학요법 대비 사망 위험을 60% 낮춘 결과를 바탕으로, 미국에 이어 유럽 시장 진입을 앞두게 됐습니다.

레볼루션은 15일(현지시간) CHMP가 이전에 최소 1차례 전신 치료를 받은 성인 전이성 췌장선암(PDAC) 환자를 대상으로 ‘라손큐 단독요법’에 대해 판매허가를 권고했다고 밝혔습니다. 향후 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 승인을 받으면, 라손큐는 유럽연합(EU)에서 폭넓은 환자군에 사용할 수 있는 최초의 ‘RAS 표적치료제’가 될 전망입니다.

이번 CHMP의 긍정 의견은 이전 치료 경험이 있는 전이성 췌장선암 환자를 대상으로 진행한 글로벌 무작위 배정 임상3상(RASolute 302) 결과를 근거로 합니다. 해당 임상은 라손큐와 연구자가 선택한 세포독성 항암화학요법의 치료 효과를 비교했습니다.

해당 임상 결과 라손큐는 RAS G12 변이 환자군과 전체 치료의향(ITT) 환자군 모두에서 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했습니다. 특히 종양의 RAS 변이 확인 여부와 관계없이 포함된 전체 환자군에서 생존기간 개선 효과를 입증했습니다.

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