✅ 2026.

✅ 2026.10.12(월) 바이오/제약 주요 뉴스

알테오젠, ‘키트루다SC’ 유럽 8개국 판매 제동에 “법적 절차 면밀히 검토”…파트너사 MSD도 할로자임의 특허가 전 세계적으로 무효이며, ‘특허 침해 주장에도 근거가 없다’고 판단 언급, 후속 대응으로 최종 법원 판결 승리 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28854

올릭스, Dual-siRNA 플랫폼 ‘OASIS-D/OASIS-DUO’ 2027년 중반 후보물질 선정 목표 공개…비만 ALK7 OLX702A는 비임상 최대 82일 표적 억제, ALK7 89% 감소 및 내장지방 부피 29.2% 감소 확인, L/O 목표하는 유일 ALK7으로 높은 가치 책정 기대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode&cat=12&cat2=121&cat3&nid=333538&num_start=0&utm_source=chatgpt.com

에이비엘바이오 파트너사 노바브릿지, 10월 25일 ABL111(CLDN18.2×4-1BB) 1차 위암 옵디보 + chemo 병용 1b상 성숙 데이터 ESMO 공개 예정…기존 ORR 75%, mPFS 16.9개월에 이어 CLDN18.2 저발현군 효능과 반응 지속성 확인 시 가치 재평가 기대
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/08/3377674/0/en/novabridge-biosciences-announces-expanded-givastomig-safety-and-efficacy-data-to-be-presented-at-the-european-society-for-medical-oncology-2026.html

[인터뷰] 큐리언트 남기연 대표 "두 가지 약물 싣는 이중 페이로드 ADC, 글로벌 사업화 성과 낼 것"…내년 QP101(HER2 타깃) 엔허투 불응/내성 HER2 양성 유방암 대상 IND 제출 계획, 플랫폼은 항체 교환으로 다수 글로벌 제약사와 반복 L/O 체결 가능해 매년 다수 기술수출 성과 기대
https://www.hankyung.com/article/2026100928741

사노피에 치매 신약 ADEL-Y01(타우 표적) 10.4억달러(선급금 0.8억달러) 기술수출한 아델, 코스닥 상장 예심 청구 두 달 반만에 예심 통과…후속 임상 사노피 전담 중으로 진전시 마일스톤 유입 예정, 빅파마 L/O 이력 기반 기술특례상장 트랙 활용
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28879

아제넥스, 항FcRn 비브가르트SC 쇼그렌병 3상 중간분석에서 1차 평가변수 가능성 낮아 개발 중단…항FcRn 전체 기전 실패로 해석은 과도, 한올/이뮤노반트 IMVT-1402 First-in-class 도전 기대되며 2028년 탑라인 발표 예정
https://www.biospace.com/drug-development/argenx-shutters-sjogrens-study-losing-blockbuster-expansion-opportunity-for-vyvgart

미국 NHI(국립보건원) 2억달러 규모 치료용 암백신 프로젝트(TCVI) 추진, 글로벌 암백신 플랫폼 직접 비교 임상 및 공용 인프라 구축 계획…V940 흑색종 3상 성공 이력 모더나 14.2% 상승 마감하며 투자 심리 다시 자극
https://www.g-enews.com/article/Securities/2026/10/202610100609147176e250e8e188_1

RNAi 바이오텍 City Therapeutics, 미국 IPO로 기업가치 최대 9.56억달러 목표…Factor XI 타깃 간 표적 siRNA CITY-FXI 혈전색전성 1상 진행 중으로 IPO 성공 시 초기 RNA 치료제 밸류에이션 회복 신호로 판단
https://www.reuters.com/legal/transactional/city-therapeutics-eyes-valuation-up-9563-million-us-ipo-amid-biotech-listing-2026-10-09/

레볼루션 pan-RAS 억제제 다락손라십, FDA 심사에서 KRAS G12D 하위군 ORR 24% 공개되며 낮은 유효성 우려…그러나 전체 3상 mOS 13.2개월 vs 6.7개월로 허가 근거 견고해 승인 정상 진행 및 G12D 하위군에서 후보물질들과 추가 경쟁 전망
https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-rasonque-review-documents-pressure-revmed-investors-jitter-over-kras-subgroup-data

✅ 지난주 주요 기사

10.08(목)
네덜란드 법원, 키트루다SC의 특허 침해 판결하며 유럽 8개국 판매금지 명령…그러나 여전히 구체적 실험 증거 없는 판결이며 향후 증거 제출될 항소심에서 결과 번복 전망, 특허 우려 없으며 알테오젠/MSD 펀더멘털 여전히 견고
https://www.fiercepharma.com/pharma/halozyme-stymies-subq-keytruda-launch-select-european-countries-merck-vows-fight-patent

알테오젠 ALT-B4 적용 GSK ‘젬퍼리SC’ 임상 11월 개시 예정, 임상 1b상 용량 선정부터 IV 대조 임상 3상까지 하나의 연구로 진행…올해 1월 기술이전 후 9개월만, ‘키트루다’ 상업화 이어 ‘엔허투’·‘듀피젠트’ 등 후속 SC 프로그램 속도
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28815

10.07(수)
알테오젠, 2,000억원 규모 ‘국민성장펀드' 투자 유치(CPS 1,000억+RCPS 1000억)…대전 신규 생산시설 확충·기술 도입 목적, ALT-B4 중심의 사업구조 넘어 신규 성장동력 확보해 지속 가능한 기업가치 제고 추진
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28784

바이킹 테라퓨틱스, 경구용 VK2735(GLP-1/GIP 이중작용제) 유지요법 임상 PART2 개시…21주간 주1회 VK2735 주사 혹은 위약으로 감량 후 유지요법(경구: 매일 또는 주1회, 주사: 격주 또는 월 1회)로 전환해 12주 추가 투약, 경구제 전환 혹은 주사제 주기 연장을 통한 유지요법 가능성 입증으로 결과는 내년 확보 예정
https://www.prnewswire.com/news-releases/viking-therapeutics-announces-initiation-of-vk2735-oral-maintenance-dosing-clinical-trial-in-patients-with-obesity-302899168.html

10.06(화)
AZ·다이이찌 산쿄, 이보네시맙(PD-1 x VEGF 이중항체) + 다트로웨이(Trop2 타깃 ADC) 폐암/유방암 등 다양한 암종 병용 개발 발표하며 삼중음성유방암(TNBC) 1차 치료 3상 개시…이보네시맙을 ADC 병용 파트너 물질로 사용하며 차세대 면역항암 전략 제시, ADC SC 제형과의 중요성 더욱 부각
https://www.reuters.com/legal/litigation/astrazeneca-daiichi-sankyo-partner-with-summit-test-cancer-drug-combination-2026-10-02/

로슈(제넨텍), 알렉터의 BBB 통과 파킨슨병 치료제 전임상 물질 AL050에 최대 12.7억달러(선급금 1억달러) 베팅…파킨슨병 연관 Gcase 효소 결핍 보완 기전, 트론티네맙(알츠하이머)이어 BBB 셔틀에 높은 가치 부여 지속
https://www.reuters.com/legal/litigation/alector-soars-roche-licenses-parkinsons-therapy-up-127-billion-2026-10-05/