✅ 2026.

✅ 2026.10.13(화) 바이오/제약 주요 뉴스

큐리언트, 론자와 ‘CDK7 저해제’ 독점 L/O로 이중 페이로드 ADC 사업 확대...이중 페이로드 ADC용 ‘SYN-duo CC’ 공개, 론자 고객사가 SYN-duo CC 사용할 때 큐리언트와 수익 배분 구조로 이중 페이로드 ADC 상업화 개시하며 검증 완료
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28949

[인터뷰] 알테오젠 박순재 회장, 실탄 6,300억(신규 유치 2,000억+기존 현금 4,300억)으로 고농축·장기지속형 DDS 기술 도입 및 이르면 연내 M&A 추진, 완전 통합형 바이오 기업(FIBC) 도약 목표, 임상 1상 이후 단계 신약 도입·뉴코 설립 모델도 검토
https://www.hankyung.com/article/2026101268781

셀트리온, 3Q26 잠정 매출 1.42조원(YoY +23%)·영업이익 5,051억원(YoY +63%)으로 사상 첫 분기 영업이익 5,000억 돌파…짐펜트라·유플라이마 등 신제품 비중 65% 돌파로 외형과 이익률 개선 모두 순항
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28900

올릭스 OLX301A(VEGF-A 타깃 siRNA, 지도성 위축 동반 노인성 황반변성), 뉴질랜드 2a상 IND 반려…현지 윤리 기준 및 관련 법규 미충족이 사유로 내용 보완 후 재제출 예정, 호주 2a상 IND는 9월 신청 완료로 예정대로 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28931

아델, 코스닥 상장 증권신고서 제출로 공모절차 돌입…공모 217만주·희망 공모가 18,000~25,000원(공모예정액 391~543억원), ADEL-Y01(타우 항체, 사노피 10.4억달러 L/O) 기반 후속 프로그램(Y03·Y04·BTS) 개발자금 조달 목적
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30055

노보·릴리 등 차세대 비만약 개발 속도…‘포스트 위고비·마운자로’ 경쟁 본격화…기존 비만 치료제 사용 후 전환, 경구제, 장기지속형 및 신규 기전 아밀린까지 글로벌 빅파마 비만 임상 확대 기조, 차세대 비만 바이오텍들 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28947

MSD 당뇨성 황반부종(DME) 치료제 레미그로미그, 2b/3상서 루센티스 대비 비열등성은 충족했지만 시력 개선과 부작용에서 차별성 입증 못하며 우려 제기…인제니아 IGT-427(MK-8748)은 Tie2×VEGF 별도 기전으로 영향 제한적 전망하며 빠른 개발 진전 기대
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-co-data-raise-fears-eye-disease-drug-has-limited-potential

BMS의 알파 방출 동위원소 기반 방사성의약품 후보 GEP-NET, Lu-177 치료 후 진행된 위장관췌장 신경내분비종양 3상 PFS 개선하며 허가 절차 논의 착수…Lu-177 이후 옵션 전략 검증되며 시장 확대 신호 전망
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/bristol-myers-cancer-therapy-meets-main-goal-late-stage-study-2026-10-12/

✅ 어제 주요 기사
알테오젠, ‘키트루다SC’ 유럽 8개국 판매 제동에 “법적 절차 면밀히 검토”…파트너사 MSD도 할로자임의 특허가 전 세계적으로 무효이며, ‘특허 침해 주장에도 근거가 없다’고 판단 언급, 후속 대응으로 최종 법원 판결 승리 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28854

올릭스, Dual-siRNA 플랫폼 ‘OASIS-D/OASIS-DUO’ 2027년 중반 후보물질 선정 목표 공개…비만 ALK7 OLX702A는 비임상 최대 82일 표적 억제, ALK7 89% 감소 및 내장지방 부피 29.2% 감소 확인, L/O 목표하는 유일 ALK7으로 높은 가치 책정 기대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode&cat=12&cat2=121&cat3&nid=333538&num_start=0&utm_source=chatgpt.com

에이비엘바이오 파트너사 노바브릿지, 10월 25일 ABL111(CLDN18.2×4-1BB) 1차 위암 옵디보 + chemo 병용 1b상 성숙 데이터 ESMO 공개 예정…기존 ORR 75%, mPFS 16.9개월에 이어 CLDN18.2 저발현군 효능과 반응 지속성 확인 시 가치 재평가 기대
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/08/3377674/0/en/novabridge-biosciences-announces-expanded-givastomig-safety-and-efficacy-data-to-be-presented-at-the-european-society-for-medical-oncology-2026.html

[인터뷰] 큐리언트 남기연 대표 "두 가지 약물 싣는 이중 페이로드 ADC, 글로벌 사업화 성과 낼 것"…내년 QP101(HER2 타깃) 엔허투 불응/내성 HER2 양성 유방암 대상 IND 제출 계획, 플랫폼은 항체 교환으로 다수 글로벌 제약사와 반복 L/O 체결 가능해 매년 다수 기술수출 성과 기대
https://www.hankyung.com/article/2026100928741

사노피에 치매 신약 ADEL-Y01(타우 표적) 10.4억달러(선급금 0.8억달러) 기술수출한 아델, 코스닥 상장 예심 청구 두 달 반만에 예심 통과…후속 임상 사노피 전담 중으로 진전시 마일스톤 유입 예정, 빅파마 L/O 이력 기반 기술특례상장 트랙 활용
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28879

아제넥스, 항FcRn 비브가르트SC 쇼그렌병 3상 중간분석에서 1차 평가변수 가능성 낮아 개발 중단…항FcRn 전체 기전 실패로 해석은 과도, 한올/이뮤노반트 IMVT-1402 First-in-class 도전 기대되며 2028년 탑라인 발표 예정
https://www.biospace.com/drug-development/argenx-shutters-sjogrens-study-losing-blockbuster-expansion-opportunity-for-vyvgart

미국 NHI(국립보건원) 2억달러 규모 치료용 암백신 프로젝트(TCVI) 추진, 글로벌 암백신 플랫폼 직접 비교 임상 및 공용 인프라 구축 계획…V940 흑색종 3상 성공 이력 모더나 14.2% 상승 마감하며 투자 심리 다시 자극
https://www.g-enews.com/article/Securities/2026/10/202610100609147176e250e8e188_1

RNAi 바이오텍 City Therapeutics, 미국 IPO로 기업가치 최대 9.56억달러 목표…Factor XI 타깃 간 표적 siRNA CITY-FXI 혈전색전성 1상 진행 중으로 IPO 성공 시 초기 RNA 치료제 밸류에이션 회복 신호로 판단
https://www.reuters.com/legal/transactional/city-therapeutics-eyes-valuation-up-9563-million-us-ipo-amid-biotech-listing-2026-10-09/

레볼루션 pan-RAS 억제제 다락손라십, FDA 심사에서 KRAS G12D 하위군 ORR 24% 공개되며 낮은 유효성 우려…그러나 전체 3상 mOS 13.2개월 vs 6.7개월로 허가 근거 견고해 승인 정상 진행 및 G12D 하위군에서 후보물질들과 추가 경쟁 전망
https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-rasonque-review-documents-pressure-revmed-investors-jitter-over-kras-subgroup-data