✅ 2026.

✅ 2026.10.26(월) 바이오/제약 주요 뉴스

한올바이오파마 자가면역질환 치료제 항FcRn 바토클리맙(IMVT-1401), 중국 전신 중증근무력증 치료제로 허가되며 첫 상업화 성과...글로벌 개발중인 IMVT-1402 가치에 긍정적 영향, 연내 D2T RA 최종결과 및 내년 GD 등록 임상 후 2028년 상업화 연속 모멘텀 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29359

퓨쳐켐 FC705, 미국 전이성 거세저항성 전립선암 2a상서 항종양 효과 확인…플루빅토(연매출 27.6억달러 전망) 등 경쟁약물 최대 용량의 절반으로 CR 3배 이상 달성(27.8% vs. 플루빅토 5.6%), 국내 2상과 일관된 초기 신호로 글로벌 기술이전 기대감 부각
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29380

보로노이, 800억원 CB 발행 추진… 주가 부진에도 '오버부킹' 조짐, 폐얌 신약 VRN11 글로벌 임상 속도, 내년 타그리소 naive 초기 결과에 따른 주가 변동 주목
https://biz.chosun.com/stock/market_trend/2026/10/26/PZ7EFKNACZEAFPI5F4MM2GC3DM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

[ESMO] AZ 임핀지(PD-L1 면역항암제)+파드셉(Nectin-4 타깃 ADC), 수술가능 근침윤성 방광암 3상서 방광절제술 대비 사망 위험 42% 감소…키트루다+파드셉 대비 파드셉 투약 횟수를 줄인 전략으로 경쟁, 키트루다와 임핀지 모두 SC로 개발되고있어 병용 약물의 SC 전환 가능성 긍정적 판단
https://www.fiercepharma.com/pharma/chasing-keytruda-astrazeneca-imfinzi-pitches-its-own-padcev-combos-bladder-cancer

[ESMO] MSD/켈룬 Trop2 타깃 ADC sac-TMT+키트루다, PD-L1 음성 폐암 1차 3상에서 질병 진행 위험 51% 감소, mPFS 15.0개월(vs. 키트루다+chemo 5.7개월) 달성…기존 키트루다+chemo 대체할 차세대 표준치료 가능성 확인, 글로벌 ADC 병용 경쟁 본격화
https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-kelun-workhorse-adc-posts-major-tumor-progression-benefit-pd-l1-negative-nsclc

[ESMO] 아케소 이보네시맙(PD-1 x VEGF 이중항체), 담도암 1차 chemo 병용 3상에서 AZ 임핀지 대비 사망 위험 25% 및 진행 위험 39% 감소…AZ 20억달러 지분투자 후 임핀지 우위 가능성 확인, ADC 병용 임상 확대 등 차세대 면역항암제 표준 등극 준비 중
https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-ceo-looks-more-ivonescimab-combos-amid-astrazeneca-investment-new-phase-3-win

[ESMO] AZ/다이이찌 엔허투(HER2 타깃 ADC), HER2 저발현 조기 유방암 2상서 pCR 3~9%에 그치며 수술 전 치료 한계 확인…앱클론 AC101의 연내 HER2-low 엔허투 병용 데이터 성공 시 엔허투 시너지 강력한 검증, 12월 ESMO Asia 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29401

[ESMO] CDK4/6i(억제제) 치료 이후 HR+/HER2- 유방암, 키트루다(PD-1) ·버제니오(CDK4/6i)·이파타서팁(AKT 억제제) 모두 PFS 개선에도 OS 우월성 확보 실패…후속 치료제로서 생존 이점 입증이 여전히 핵심 과제로 CDK7i 등 신규 모달리티의 성과 주목받는 국면
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=258876

한미약품 비만 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 HM15275, 일반명 '잔트루타이드’ 확정…25% 이상 체중감량·근손실 최소화 목표로 미국 2상 진행 중이며 2027년 상반기 종료 예상, 릴리 레타트루타이드(48주 체중 감량 24.2%) 우위 확인 시 글로벌 대형 L/O로 이어질 수 있어 결과 주목
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30171

미국 재무부, 중국 바이오기술 해외투자 규제안 발표…지분투자 제한하며 일반 신약 라이선스는 예외 가능성있으나 여전히 큰 불확실성 전망, 비중국 바이오텍인 국내 기업들 반사 수혜 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29395

✅ 지난주 주요 기사

10.23(금)
코스닥 승강제 '절대평가' 도입, 시가총액·재무 요건 충족하면 개수 상관없이 1군(셀렉트, 우량기업)…나스닥 절대평가 승강제와 유사, 아직 승강 요건 및 공청회 일정은 미확정
https://www.hankyung.com/article/2026102295321

MSD/모더나 mRNA 암백신 V940 + 키트루다, 흑색종 3상서 재발·사망위험 42% 감소하며 최초의 허가목적 3상 성공…다만 기존 2b상 49% 대비 상대적 위험 감소폭 축소로 모더나 주가 17.6% 급락, MSD는 -1.7%에 그쳤고 선반영된 기대감 반영된 하락으로 약물 펀더멘털은 여전히 견고
http://www.businesswire.com/news/home/20261022568161/en/Merck-and-Moderna-Will-Present-Results-From-Landmark-Phase-3-INTerpath-001-Trial-for-Intismeran-Autogene-Plus-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-at-ESMO-2026-Presidential-Symposium/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

10.22(목)
MSD 키트루다(PD-1 면역항암제)+파드셉(Nectin-4 타깃 ADC), 수술 가능 근침윤성 방광암 유럽 승인…키트루다SC까지 포함된 승인으로 처방 확대 기대, 신규 조기암 확대까지 키트루다SC 확장 중
https://www.businesswire.com/news/home/20261021594617/en/European-Commission-Approves-KEYTRUDA-pembrolizumab-Plus-Padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-Perioperative-Treatment-for-Adults-With-Resectable-Muscle-Invasive-Bladder-Cancer-MIBC

10.20(화)
지투지바이오, 중국 UBT(노보와 비만 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 20억달러 계약 체결)와 장기지속형 주사제 플랫폼 평가계약…UBT 후보물질에 InnoLAMP 적용해 지속형 제형 개발 가능성 검증, 삼중작용제 중국 권리는 여전히 UBT가 보유해 적용 가능 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29196

10.19(월)
MSD, 美 PTAB서 할로자임 MDASE 특허 2건 추가 무효 달성…심리 개시 14건 중 11건에서 대상 청구항 특허성 전부 부정, 네덜란드 판결 이후에도 미국 키트루다SC 특허 무효 심판은 MSD/알테오젠 우위 지속되며 유럽 일부국에서도 항소 통한 우려 해소 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29122&page=2&total=21583