✅ 2026.

✅ 2026.10.28(수) 바이오/제약 주요 뉴스

[ESMO] 보로노이 EGFR 변이 폐암 치료제 VRN11, 뇌전이 환자 20%서 뇌병변 완전관해 및 두개 내 PFS 9.1개월...뇌 투과율과 임상 결과 바탕으로 ‘1차 치료’ 개발 진행, 타그리소 navie 초기 결과 이르면 내년 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29489

[ESMO] 키트루다(PD-1 면역항암제), 진행/재발성 자궁내막암 1차 치료 진행 억제(PFS 40개월) 및 삶의 질까지 개선…자궁내막암 chemo 배제 요법 가능성 대두
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=258940

MSD/켈룬 Trop2 ADC sac-TMT + 키트루다, PD-L1 음성 비편평 NSCLC 1차 치료 중국 심사 착수…sac-TMT+키트루다 병용요법 두 번쨰 적응증 심사로 적응증 확장 개시S, C 제형 전환 시너지 연결 기대
https://www.prnewswire.com/news-releases/new-indication-application-for-sacituzumab-tirumotecan-sac-tmt-in-combination-with-pembrolizumab-as-first-line-treatment-for-pd-l1-negative-non-squamous-nsclc-accepted-for-review-by-nmpa-302920634.html

노바티스, 120억달러에 인수한 항체-유전자 치료제 접합체(AOC) 기업 어비디티의 델-데시란 실패로 19억달러 손실 인식했으나 향후 델-데시란 포함 어비디티 에셋 긍정적으로 내부 평가…알테오젠 SC 계약 물질들로 추정 중이며 내년 델-조타의 기전 최초 승인 전망돼 주목
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-ceo-keeps-faith-avidity-deal-despite-19b-hit-del-desiran-fail

지투지바이오 “중국 UBT(노보 비만 삼중작용제 파트너사) 계약, 기술이전 위한 사전 평가로 본계약과 구분” 입장 발표…UBT 공시 부재는 국가 및 기업 내부 규칙 기준, 빠른 기술평가 완료 시 빅파마 본계약 연속 체결 전망돼 성과 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29527

인제니아, 만성 신장질환 'IGT-303' 임상 1/2a상 IND 미국 FDA 승인...예상 종료일 내년 4월 30일로 내년 글로벌 기술이전 목표, 호주, 뉴질랜드, 한국 임상 2a상도 순항 중
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=&cat3=&nid=334351&num_start=0

셀트리온, 3분기 실적 ‘역대 최대’ 매출 1조 5,755억원·영업이익 5,253억원...R&D 투자 병행하고도 영업이익 74.3% 증가
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29494

한미약품, 보통주 8만 5,316주(발행주식 수의 0.67%) 283억원 규모 자사주 11월 2일 소각…이사회 결의 소각이며 자본금 변동 없음, 주주가치 제고
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29535

에임드바이오 ADC 후보물질 BI 4060107 임상 1상 첫 투약으로 마일스톤 요건 충족, 계약 규모 최대 9억 9,100만달러 순항 중
https://www.hankyung.com/article/202610276902i

GSK 임상 단계 포트폴리오 15개 자산 내년까지 두 배 확장 가능성 분석, 내년 19~20건의 후기 임상 전망되며 초기 단계에서 후기로 빠르게 넘기는 전략 전망…빅파마들의 차세대 항암제 개발 경쟁 지속
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsk-nearly-double-cancer-drugs-trials-wsj-reports-2026-10-27/

✅ 어제 주요 기사

[ESMO] 알테오젠, ADC SC 동물실험 결과 정맥주사와 유사한 생체이용률·호중구 감소 및 간독성 완화 확인…ADC 매출 1위인 다이이찌 산쿄 엔허투SC 순항의 근거로 다른 ADC 에셋도 SC 전환 수요 증가 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29424

[ESMO] 엔허투(HER2 ADC)+퍼제타(HER2 항체), HER2 양성 유방암 1차 3상 뇌전이 환자에서 중추신경계 진행 및 사망 위험 74% 감소…전신 mPFS 36.5개월 (vs. 퍼제타 11.1개월)로 기존 표준치료 대비 강한 효능 확인, 1차 치료 경쟁력 강화로 엔허투 시장 확대 신호
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=258927

[ESMO] 바이오엔텍 t-paｍ(HER2 ADC), 유방암 3상에서 PFS 개선했으나 효능 차별화 제한적 및 간질성폐질환 증가로 엔허투 대비 경쟁력 확보 실패…HER2 low 치료 옵션 제한적인 상황 유지되며 엔허투 대체가 아닌 엔허투 시너지 높이는 앱클론 AC101 중요성 증가
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-sees-limited-benefit-adc-after-phase-3-reveals-modest-efficacy-ild-case

[ESMO] 보로노이 HER2 표적 VRN10, 승인 치료제 없는 non-TKD 변이 환자 7명 중 3명 부분반응 달성…HER2 변이 폐암 3명 전원 반응 및 엔허투 치료 후 환자에서도 효능 신호 확인, 미충족 수요 높은 시장에서 유효성 확인 의미
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29437

[ESMO] 큐리언트 CDK7저해제 모카시클립, 임상 1상서 전임상 효능 및 안전성 결과 재현…CDK4/6i 내성 HR+ HER2- 유방암 권장용량(126mg/m²)에서 모카시클립 단독요법 PR 달성했고 췌장암 및 전립선암에서도 유의한 항종양 효과 확인, 낮은 3등급 이상 독성 기반 병용 전략 성공 가능성 주목
https://www.hankyung.com/article/202610264085i

[ESMO] 에이비엘 ABL111(CLDN18.2 x 4-1BB), 위암 1b상 8mg/kg에서 ORR 79%·DCR 97% 확인하며 글로벌 3상 용량으로 확정 및 ABL503(PD-L1 x 4-1BB)도 1상 6주 간격 투여에서 ORR 최대 21.1%와 안전성 개선 신호…4-1BB 플랫폼 임상적 검증 순항 중이며 후속 대조 임상 성과 더욱 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29430

셀트리온, 1,000억원 규모 자사주 추가 매입…올해 누적 5,000억원, 자사주 소각 혹은 현금배당 확대 중 시장 상황 반영한 주주가치 극대화에 사용 계획, 중장기 성장성 자신감 바탕 주주가치 부양 의지 확인
https://www.hankyung.com/article/202610265201i

[ESMO] BMS 이중항체 ADC 이자브렌(EGFR×HER3), 중국 3상 5건 모두 성공…진행·사망위험 EGFR 변이 폐암에서 60% 감소, HR+/HER2- 유방암에서 59% 감소하며 후기 임상에서도 유효성 입증하며 차세대 ADC 전략 가능성 확대, 글로벌 환자 대상 유효성 및 안전성 재현 여부 주목
https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-cmo-touts-5-out-5-positive-phase-3-trials-bispecific-adc-iza-bren