✅ 2026.

✅ 2026.10.29(목) 바이오/제약 주요 뉴스

[인터뷰] 에임드바이오/바이오헤이븐 "BHV-1530(FGFR3 타깃 ADC), '계열 내 최초' 기대, 릴리 물질 넘어섰다"
https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01895846645616856&mediaCodeNo=257

AZ·다이이찌, ‘엔허투’ HER2 양성 조기 유방암 수술 후 보조요법 EU 승인...알테오젠 엔허투SC의 잠재 시장 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29561

지아이이노베이션, GI-102(CD80 x IL-2v 이중융합단백질) 피하주사 임상 1상 성과 ‘ESMO IO 2026’서 발표…글로벌 기술이전 목표 에셋으로 추가 데이터 성과 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29542&page=2&total=21989

아스텔라스, 오닥스의 DAX-044(IL-12 항체·사이토카인) IL-12 전임상 자산에 최대 13.4억달러 옵션 계약…내년 1상 개시 예정, 사이토카인 독성 관리 분야 투자 개시
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astellas-makes-13b-bet-audaxs-preclinical-push-reverse-decades-il-12-woes

지투지바이오, 800억원 투입 장기지속형 주사제 제2공장 이르면 12월 착공… 美·유럽 GMP 기준 상업생산시설로 연 700만명분 GLP-1 계열 생산 목표로 파트너사 제품 직접 생산·공급 계획, 29~30일 글로벌 빅파마와 연쇄 파트너 미팅 예정으로 추가 성과 도출 노력
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=85021&page=2&total=17026

삼성바이오에피스 위고비 1개월 코드명 SBE501 첫 명시, 지투지바이오서 글로벌 권리 도입한 물질로 임상 진입 초읽기
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29586

한미약품 첫 국산 비만치료제 에페(GLP-1), 첫 4주 공급가 12만 9,800원으로 비만약 상업화 시작, 유지용량 처방이 관건…위고비/마운자로와 함께 가격·효과 따라 선택폭 확대 전망
https://www.hankyung.com/article/2026102815111

일라이 릴리, 레타트루타이드(GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제) 제2형 당뇨병 3상서 위고비 대비 당화혈색소 감소율 유의성 달성… A1C 감소 레타 2.2%(9·12㎎, 80주) vs 위고비 1.8%(2㎎), 삼중작용제 계열의 GLP-1 단일작용제 대비 당뇨병 직접비교 우위 첫 확인 성공
https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lillys-retatrutide-tops-ozempic-phase-3-diabetes-showdown

바이킹 테라퓨틱스, VK2735(GLP-1/GIP) 주사제 78주 3상과 함께 경구용 68주 3상(SUNRISE) 개시로 각각 560명 모집 목표…비만 시장의 경구제/저빈도 투약 유지요법 트렌드로 넘어가며 그에 맞춘 임상 개발 전략 진행 중
https://www.prnewswire.com/news-releases/viking-therapeutics-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-provides-corporate-update-302922632.html

삼성바이오로직스, 11월 3일 노사 교섭 예정…생산 불확실성 해소 여부 확인 기대
https://www.hankyung.com/article/202610280653i

✅ 어제 주요 기사

[ESMO] 보로노이 EGFR 변이 폐암 치료제 VRN11, 뇌전이 환자 20%서 뇌병변 완전관해 및 두개 내 PFS 9.1개월...뇌 투과율과 임상 결과 바탕으로 ‘1차 치료’ 개발 진행, 타그리소 navie 초기 결과 이르면 내년 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29489

[ESMO] 키트루다(PD-1 면역항암제), 진행/재발성 자궁내막암 1차 치료 진행 억제(PFS 40개월) 및 삶의 질까지 개선…자궁내막암 chemo 배제 요법 가능성 대두
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=258940

MSD/켈룬 Trop2 ADC sac-TMT + 키트루다, PD-L1 음성 비편평 NSCLC 1차 치료 중국 심사 착수…sac-TMT+키트루다 병용요법 두 번쨰 적응증 심사로 적응증 확장 개시S, C 제형 전환 시너지 연결 기대
https://www.prnewswire.com/news-releases/new-indication-application-for-sacituzumab-tirumotecan-sac-tmt-in-combination-with-pembrolizumab-as-first-line-treatment-for-pd-l1-negative-non-squamous-nsclc-accepted-for-review-by-nmpa-302920634.html

노바티스, 120억달러에 인수한 항체-유전자 치료제 접합체(AOC) 기업 어비디티의 델-데시란 실패로 19억달러 손실 인식했으나 향후 델-데시란 포함 어비디티 에셋 긍정적으로 내부 평가…알테오젠 SC 계약 물질들로 추정 중이며 내년 델-조타의 기전 최초 승인 전망돼 주목
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-ceo-keeps-faith-avidity-deal-despite-19b-hit-del-desiran-fail

지투지바이오 “중국 UBT(노보 비만 삼중작용제 파트너사) 계약, 기술이전 위한 사전 평가로 본계약과 구분” 입장 발표…UBT 공시 부재는 국가 및 기업 내부 규칙 기준, 빠른 기술평가 완료 시 빅파마 본계약 연속 체결 전망돼 성과 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29527

인제니아, 만성 신장질환 'IGT-303' 임상 1/2a상 IND 미국 FDA 승인...예상 종료일 내년 4월 30일로 내년 글로벌 기술이전 목표, 호주, 뉴질랜드, 한국 임상 2a상도 순항 중
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=&cat3=&nid=334351&num_start=0

셀트리온, 3분기 실적 ‘역대 최대’ 매출 1조 5,755억원·영업이익 5,253억원...R&D 투자 병행하고도 영업이익 74.3% 증가
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29494

한미약품, 보통주 8만 5,316주(발행주식 수의 0.67%) 283억원 규모 자사주 11월 2일 소각…이사회 결의 소각이며 자본금 변동 없음, 주주가치 제고
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29535

에임드바이오 ADC 후보물질 BI 4060107 임상 1상 첫 투약으로 마일스톤 요건 충족, 계약 규모 최대 9억 9,100만달러 순항 중
https://www.hankyung.com/article/202610276902i

GSK 임상 단계 포트폴리오 15개 자산 내년까지 두 배 확장 가능성 분석, 내년 19~20건의 후기 임상 전망되며 초기 단계에서 후기로 빠르게 넘기는 전략 전망…빅파마들의 차세대 항암제 개발 경쟁 지속
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsk-nearly-double-cancer-drugs-trials-wsj-reports-2026-10-27/