[미래에셋 제약/바이오 김승민]
11/3 Daily
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🌍 글로벌 바이오/제약
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▶️ FDA, UniQure 헌팅톤병 유전자 치료제 심사...2027년 5월 결정 예정
▶️ FDA, HIV 예방용 제네릭 주사제 레나카파비르 첫 승인
▶️ FDA, Inovio의 DNA 기반 면역 치료제 Voceryq 희귀 HPV 기도 질환 치료제로 승인
▶️ FDA, 세포·유전자치료 개발 및 품질 관리 지침 발표
▶️ AbbVie, 베이징에 본사를 둔 Brise와 $757mn 규모 편두통 치료제 전임상단계 계약 체결
▶️ Novartis 심장약 실패, 의사들 유전적 콜레스테롤 표적 Lp(a) 근거 모색
▶️ Hansoh와 Samsung Biologics가 FDA 실사 후 경고 조치
▶️ Fresenius, 향후 10년간 최대 37개 바이오시밀러를 WuXi Biologics와 협력해 공급할 예정
🇰🇷 한국 바이오/제약
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▶️ 삼성바이오, 320억대 위탁생산계약 '더블'로 올려
▶️ 셀트리온 '짐펜트라', 류마티스 관절염 유럽 3상 시험계획 승인
▶️ GC녹십자, 콜롬비아 백스테라와 592억 독감백신 원액 공급계약
▶️ 올릭스 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301A’, 美 2a상 IND 제출
▶️ 리가켐바이오 'IKS014', 유방암 임상 1상서 반응률 50%
▶️ 툴젠, 바이오니아와 CRISPR RNP 라이선스 계약 체결
▶️ 대웅제약, 차세대 약물전달 플랫폼 3종 글로벌 시장에 선보여