📝 핵심적 본문 요약
로슈는 IL-6 억제제 바미키바트의 포도막염성 황반부종 3상 52주 추적 결과를 공개했고 FDA가 허가 신청을 접수해 2027년 7월 승인 여부를 결정할 예정이다. 올릭스는 OLX301A 뉴질랜드 2a상 IND 신청이 위약 대조군 설정 문제로 반려됐다. BMS는 LPA1 길항제 애드밀파란트의 특발성 폐섬유증 3상에서 60mg군이 1차 평가변수를 충족했다. 애브비는 스카이리치와 린버크의 염증성 장질환 데이터를 발표했고, 머크는 당뇨병성 황반부종 2b/3상에서 비열등성만 확인됐다. 스트라이커는 CMR Surgical에 4억 달러를 투자했고, BMS의 RYZ101과 미럼의 리브말리, 토르투가스의 오부프라진도 긍정적 임상 결과를 냈다.
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✨(In)sight
안과 질환 파이프라인에서 로슈 바미키바트의 FDA 승인 일정 구체화와 올릭스 OLX301A 반려가 대비되며 국내 바이오텍의 임상 설계 리스크가 부각된다. 머크가 13억 달러에 인수한 레미그로미그는 루센티스 대비 열등한 안전성으로 후기 임상 가치가 훼손된 반면 BMS 애드밀파란트와 미럼 리브말리는 희귀질환 영역에서 통계적 유의성을 확보하며 승인 경로를 열었다. 대형 제약사의 인수 단가와 국내 에셋의 초기 선급금 격차는 후기 임상 데이터 확보 여부에 기인한 것으로, 임상 설계 규제 대응력이 밸류에이션을 좌우하는 국면이다.
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