📝 핵심적 본문 요약
바이오 업종이 근 1년간 시장에서 소외되어 호재성 뉴스와 모멘텀이 작동하지 않는 상황이 지속되고 있다. 노바브릿지의 CLDN18.2×4-1BB 이중항체 지바스토믹은 1b상에서 ORR 79%, PFS 중앙값 16.9개월을 기록하고 8mg/kg을 후속 개발 용량으로 선정했으며 FDA와 허가 임상 설계에 의견 일치를 이뤘으나 초기 임상 단계에 머물렀다. 머크와 켈룬바이오텍의 TROP2 ADC 사시투주맙 티루모테칸은 자궁내막암 3상에서 OS 중앙값 19.0개월, PFS 7.2개월을 달성하고 FDA 우선심사에 접수됐다. 바이오엔텍과 듀얼리티바이오의 HER2 ADC BNT323은 유방암 3상에서 PFS를 달성했으나 개선 폭이 작고 간질성폐질환 우려가 제기됐다. 인사이트의 KRAS G12D 억제제 INCB161734는 췌장암 병용군에서 ORR 81%를 보고했다.
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✨(In)sight
바이오 섹터 전반의 소외 장세 속에서 개별 임상 모멘텀의 주가 반영 여부가 갈리는 국면이다. 가설은 후기 임상에서 생존기간 개선을 입증한 자산과 초기 반응률에 그친 자산 간 격차가 확대된다는 것이다. 사시투주맙 티루모테칸은 776명 규모 3상에서 OS와 PFS를 모두 개선하며 규제 경로를 확보한 반면, 지바스토믹과 BNT323은 소규모 초기 임상과 제한적 개선 폭으로 기대감에 머물렀다. 실적 근거와 심리적 기대를 구분해 접근할 필요가 있으며, 화이자의 비만 파이프라인은 인수 자산 대비 개발 속도가 느려 실행력이 관건이다.
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