에스티큐브는 유럽종양학회에서 면역항암제 후보물질인 ‘넬마스토바트’의 비소세포폐암 임상2상(STCUBE-004) 중간 결과를 발표했습니다.

에스티큐브는 유럽종양학회에서 면역항암제 후보물질인 ‘넬마스토바트’의 비소세포폐암 임상2상(STCUBE-004) 중간 결과를 발표했습니다.

이와 함께 EGFR 변이 비소세포폐암에서 ‘오시머티닙’과의 병용요법 전임상 결과와 ‘대장암’의 공간 바이오마커 분석 결과 등 총 3건의 e-포스터를 발표했습니다.

이번 발표는 STCUBE-004 임상의 환자 등록이 빠르게 진행됨에 따라 추가 확보된 데이터로, 비소세포폐암에서의 임상적 유효성과 안전성, 신규 병용 전략의 전임상 근거, 환자 선별을 위한 공간 바이오마커라는 3개 축에서 넬마스토바트의 개발 가치를 확인하는데 초점을 맞췄습니다.

STCUBE-004 연구는 BTN1A1 고발현(TPS≥50%) 진행성·전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘넬마스토바트와 도세탁셀’ 병용요법을 평가하는 임상2상입니다. 지난 8일 데이터 컷오프 기준(유효성 평가 가능 환자 기준 추적관찰 중앙값 4개월), 전체 목표 환자 62명 중 45명(73%)이 등록됐습니다.

이 중 종양평가가 진행된 35명을 대상으로 한 연구자 평가 결과, 객관적 반응률(ORR)은 25.7%(9명/35명), 질병통제율(DCR)은 88.6%(31명/35명)를 기록했습니다. 치료 반응은 편평상피암과 비편평상피암 등 조직형이나 AGA(치료 표적이 되는 유전자 변이) 유무에 관계없이 관찰됐습니다. 특히 EGFR 변이 환자 중 평가 가능한 11명에서는 3명이 ‘부분반응(PR)’을 보였으며, DCR은 81.8%(9명/11명)였습니다.

에스티큐브는 환자 등록과 추적관찰을 지속하며 1차 평가지표인 BICR(독립적 중앙심사위원회) 기준 무진행 생존기간(PFS)을 포함한 주요 유효성 데이터를 순차적으로 평가해 나갈 계획입니다.

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