지아이이노베이션은 지난 2023년 일본 마루호(Maruho)에 기술이전(L/O)한 알레르기 치료제 후보물질인 ‘GI-301’의 일본 임상2상 첫 환자 투약이 10월 중 시작될 예정이라고 밝혔습니다.
이에 따라 지아이이노베이션은 계약상 개발 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 예정입니다.
이번 임상은 ‘GI-301(성분 레시게르셉트)’의 일본 내 개발 및 상업화 권리를 보유한 마루호가 주도합니다. 마루호는 만성 특발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 한 임상2상 시험계획(IND)을 지난 5월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출했으며, 10월 중 첫 환자 투약을 목표로 하고 있습니다. 이를 앞두고 마루호 주요 임직원들은 지난 2일 지아이이노베이션 성남연구소를 방문해 일본 임상2상 전략과 향후 개발 일정을 논의했습니다.
양사는 2023년 기술이전 계약을 체결한 이후 정기적인 공동개발위원회(JSDC)를 통해 일본 개발 전략을 긴밀히 협의해왔습니다. 당시 지아이이노베이션은 마루호에 GI-301의 일본 지역 개발 및 상업화 권리를 최대 2억2100만달러(당시 약 3000억원) 규모로 기술이전했습니다. 지아이이노베이션은 계약에 따라 개발 및 상업화 단계별 마일스톤과 제품 판매에 따른 로열티(경상 기술료)를 수령합니다. 이번 첫 환자 투약을 기점으로 GI-301의 일본 임상 개발은 본격적인 실행 단계에 진입하게 됩니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28794