한미약품이 개발해 국내 바이오기업 노보메디슨에 기술이전한 혈액암 신약 후보물질인 ‘포셀티닙’을 포함한 3제 병용요법이 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종 임상2상에서 객관적 반응률(ORR) 83.5%, 완전관해(CR) 비율 59.5%를 기록했습니다.
이는 고령·고위험 환자가 다수 포함된 연구에서 나온 결과로, 후속 임상에서 유효성이 입증될 경우 항암화학요법을 사용하지 않는 새로운 치료 대안이 될 것으로 기대를 모읍니다.
미국혈액학회(ASH)가 4일(현지시간) 공개한 제68회 연례 학술대회 연구 초록(#82)에 따르면 국내 다기관 연구진은 포셀티닙과 이중항체인 ‘글로피타맙(glofitamab)’ 그리고 면역조절제인 ‘레날리도마이드(lenalidomide)’를 병용하는 GPL 요법의 임상2상(NCT05335018) 결과를 발표할 예정입니다.
이번 연구는 기존 치료에 반응하지 않거나 재발한 DLBCL 환자를 대상으로 진행한 공개·단일군 임상2상입니다. 지난 2022년 5월부터 2024년 7월까지 총 82명이 등록됐으며, 임상2상 권장용량으로 치료받은 79명을 평가했습니다. 환자 연령 중앙값은 69세입니다. 환자의 74.7%가 3~4기였으며, 65.8%는 원발성 불응성 질환을 앓고 있었습니다. 국제예후지수(IPI) 3점 이상인 환자도 50.6%였습니다.
추적관찰 기간 중앙값 17.7개월 시점에서 ORR은 83.5%, CR 비율은 59.5%였습니다. 첫 반응까지 걸린 기간 중앙값은 1.4개월이었으며, 환자의 87.3%에서 종양 크기 감소가 관찰됐습니다.
반응지속기간(DoR) 중앙값은 23.2개월, 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 19.8개월이었습니다. 완전관해 지속기간 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다.
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