대웅제약은 자사의 위식도 역류질환 치료제인 ‘펙수클루’ 기반 7일 3제요법이 헬리코박터 파일로리 제균 치료에서 PPI 기반의 14일 3제요법과 통계적으로 유의한 차이가 없었다고 밝혔습니다.
이번 연구의 핵심은 치료 기간을 ‘7일’로 단축한 펙수클루 기반의 3제요법과 기존 14일 PPI 기반 3제요법의 유효성과 안전성을 ‘직접 비교’했다는 점입니다. 헬리코박터 제균 치료는 항생제와 위산 분비 억제제를 병용하도록 하며, 제균 효과에는 환자의 복약 순응도, 항생제 내성, 위산 분비 억제력 등이 영향을 준다고 알려져 있습니다.
강원대병원 소화기내과 박성철 교수 연구진은 복용 기간을 7일로 단축한 ‘펙수클루 3제요법’의 대체 가능성을 확인하기 위해 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 한국인 환자 79명을 대상으로 기존 14일 PPI 기반의 3제요법과 유효성과 안전성을 비교하는 무작위 배정 단일기관 연구를 진행했습니다.
해당 연구 결과, 정해진 치료와 평가를 완료한 환자를 대상으로 한 분석에서 펙수클루 기반의 7일 치료군의 제균율은 83.78%로, PPI 기반 14일 치료군(88.89%)과 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(p[i]=0.737). 이는 두 치료법이 ‘유사한 제균 효과’를 보였다는 의미입니다. 전체 분석군에서도 펙수클루 치료군은 80.00%, PPI 치료군은 82.05%의 제균율을 보여 같은 경향을 보였습니다(p=1.000).
해당 연구 결과는 HUG 2025, JSHR 2025, EHMSG 2025 등 국내외 주요 학술대회에서 포스터로 발표됐습니다. 또 연구 논문은 지난 8월 10일 국제학술지 ‘메디신(Medicine)’의 게재 승인을 받아 9월 11일 게재됐습니다.
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