사노피, 알테오젠 ‘ALT-B4’ 적용 듀피젠트 SC 제형 임상3상 추진
다국적 제약사 사노피(Sanofi)가 자사의 면역질환 치료제인 ‘듀피젠트(성분 듀필루맙)’에 알테오젠의 히알루로니다제 기술을 적용한 새로운 피하주사(SC) 제형의 임상3상을 추진합니다.
사노피는 건강한 성인을 대상으로 알테오젠의 히알루로니다제인 ‘베라히알루니다제 알파(개발코드명 ALT-B4)’를 적용한 듀피젠트 공동 제형의 임상1상을 마치고, 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 임상3상으로 개발을 확대합니다.
미국 임상정보 사이트인 클리니컬트라이얼스에 따르면 사노피는 5일 듀필루맙과 ALT-B4 공동 제형의 임상3상(EXTENSA) 디자인을 공개했습니다. 연구 시작 예정일은 오는 30일입니다.
이번 임상3상은 중등도~중증 아토피 피부염을 앓는 12세 이상 청소년과 성인 약 150명을 대상으로 진행될 예정입니다. 알테오젠의 ‘ALT-B4’를 적용한 듀필루맙 공동 제형과 기존 허가된 듀필루맙 제형을 직접 비교하는 방식으로, 두 제형 모두 피하주사(SC)로 투여합니다. 환자는 습진 중증도 평가지수(EASI) 16점 이상, 병변 체표면적 10% 이상 등의 기준을 충족해야 하며, 기존 듀필루맙 치료 경험자는 제외됩니다.
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