한미약품이 개발한 급성 골수성 백혈병(AML) 신약 후보물질인 ‘투스페티닙’을 포함한 3제 병용요법이 신규 진단 환자 대상 임상1·2상에서 높은 치료 반응률을 기록했습니다.
특히 예후가 불량한 고위험 유전자 변이 환자에서도 긍정적인 반응을 보이며, 새로운 1차 치료요법으로 개발될 가능성을 제시했습니다.
미국혈액학회(ASH)의 제68회 연례 학술대회를 앞두고 4일(현지시간) 공개된 연구 초록(#1626)에 따르면, 한미약품의 자회사인 앱토즈바이오사이언스(Aptose Biosciences, 이하 앱토즈)는 고강도 유도항암화학요법을 받기 어려운 신규 진단 AML 환자에서 ‘투스페티닙 3제 병용요법’의 안전성과 유효성을 평가했습니다.
임상1·2상(TUSCANY)에서 지난 7월 6일 기준 ‘투스페티닙 3제 병용요법’을 투여받은 환자는 총 34명입니다. 반응 평가가 가능한 33명 중 27명(81.8%)에게서 치료 반응이 나타났으며, 25명(75.8%)은 ‘복합 완전관해(CRc)’를 달성했습니다.
CRc는 완전관해(CR)와 혈구 수 회복이 부분적이거나 불완전한 완전관해(CRh·CRi)를 합산한 지표입니다. CR 또는 CRh에 도달한 환자는 23명(69.7%)이었으며, CR은 19명(57.6%)이었습니다. CRc를 달성한 환자 25명 중 20명(80.0%)은 미세잔존질환(MRD) ‘음성’으로 확인됐습니다. 이는 검사에서 잔존 백혈병 세포가 검출되지 않는 수준의 반응을 보였다는 의미입니다.
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