지씨셀은 ‘CD5’를 표적하는 키메라 항원 수용체 자연살해세포(CAR-NK) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005’의 임상1b상을 개시하고, 첫 환자 투약을 완료했습니다.

지씨셀은 ‘CD5’를 표적하는 키메라 항원 수용체 자연살해세포(CAR-NK) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005’의 임상1b상을 개시하고, 첫 환자 투약을 완료했습니다.

이번 임상1b상에서는 GCC2005의 용법과 용량을 최적화한 뒤, 해당 용량군에 추가 환자를 등록해 안전성과 유효성 데이터를 확보할 계획입니다. 이를 토대로 향후 글로벌 등록 임상의 기반이 될 ‘권장 임상2상 용량(RP2D)’을 확정합니다.

이번 임상 대상은 기존 표준 치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 NK세포 및 T세포 림프종 환자입니다. 지씨셀은 안전성과 내약성 등을 평가할 예정입니다. 임상 개발 속도를 높이기 위해 국내 임상시험 실시기관도 추가합니다. 지씨셀은 임상기관을 최대 6곳까지 확대할 계획입니다.

GCC2005는 ‘T세포 림프종’에서 주로 발현되는 ‘CD5’를 표적하도록 설계한 4세대 동종유래 CAR-NK 세포치료제 후보물질입니다. 인터루킨-15(IL-15)를 함께 발현하도록 설계해 면역세포의 체내 지속성을 높인 것이 특징입니다. 지씨셀은 GCC2005를 글로벌 계열 내 최초(First-in-class) 치료제로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

NK세포 및 T세포 림프종은 CHOP 화학요법이 1차 표준 치료로 사용돼왔지만, 재발·불응 환자에서는 치료 선택지가 제한적입니다. 지씨셀은 현재 다수의 선행 치료를 받은 환자를 중심으로 임상1상을 진행하고 있으며, 향후 개발 과정에서 2차 치료 단계로 진입하는 방안도 검토하고 있습니다.

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