디티앤씨알오가 비임상 GLP 시험 수행 범위를 확대하며, ‘의약품’ 및 ‘의료기기’ 분야의 비임상 서비스 역량 강화에 나섰습니다.

디티앤씨알오가 비임상 GLP 시험 수행 범위를 확대하며, ‘의약품’ 및 ‘의료기기’ 분야의 비임상 서비스 역량 강화에 나섰습니다.

디티앤씨알오는 식품의약품안전처로부터 ‘의약품’ 분야의 광독성시험(3T3)과 다중이온채널(Cav., Nav.) 시험에 대한 GLP 신규 인증을 확보했다고 밝혔습니다. ‘의료기기’ 분야에서는 PKPD센터 GLP 시설 인증과 근육 이식시험을 추가하며 시험 수행 범위를 확대했습니다.

디티앤씨알오는 이번 인증 확대를 통해 ‘의약품’ 개발 과정에서 요구되는 안전성 평가뿐만 아니라, ‘의료기기’ 분야의 비임상 평가까지 보다 폭넓은 시험 수요에 대응할 수 있는 기반을 강화했습니다. 특히 신규 GLP 인증 항목을 기존 안전성 평가 및 분석 서비스와 연계해 고객사의 개발 단계와 시험 목적에 따른 비임상 서비스를 제공한다는 계획입니다.

회사는 GLP 및 Non-GLP 체계를 기반으로 ‘의약품’과 ‘의료기기’의 유효성·안전성 평가 서비스를 수행하고 있습니다. 동물실험시설과 정밀 분석장비 등 비임상시험 수행에 필요한 인프라를 갖추고 있으며, 시험물질의 특성과 개발 단계에 따라 다양한 평가 서비스를 제공하고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28764