인벤티지랩이 장기지속형 알코올 의존성 및 오피오이드(Opioid) 의존성 치료제 후보물질(IVL3004)의 호주 임상1상 최종 임상시험보고서(CSR)를 확보했습니다.
이번 임상은 미세유체 기반 장기지속형 주사제 플랫폼 ‘IVL-DrugFluidic’을 적용한 날트렉손 제제를 건강한 성인에게 투여해 용량별 특성을 평가한 시험입니다.
약물중독 치료제로 개발 중인 IVL3004의 평가에서는 건강한 성인 남성을 대상으로 300㎎ 및 380㎎을 각각 단회 근육주사하고, 기허가 장기지속형 날트렉손 주사제 '비비트롤(Vivitrol)' 380㎎과 약동학 및 안전성·내약성을 탐색적으로 비교했습니다.
약동학 평가에서 IVL3004는 두 용량 모두 단회 투여 후 4주간 지속적인 약물 노출을 나타냈습니다. 특히 비비트롤l과 동일용량인 380㎎ 투여군에서는 유사한 전체 약물 노출량(AUC)을 유지하면서 초기 과방출은 억제한 안정적인 약동학 프로파일을 보여, 플랫폼의 약물 방출 조절 특성을 재확인했습니다.
대조약보다 약 20% 적은 용량인 300㎎ 투여군에서도 목표 기간 동안 유효농도 이상의 혈중농도가 유지됨을 확인했습니다. 이는 시판약보다 월등히 적은 용량으로도 약효 확보가 가능하고 경제성이 개선된 개량 신약의 개발 가능성을 확인했다는 게 회사의 설명입니다.
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