“티움바이오의 ‘토스포서팁(개발코드명 TU2218)’은 4년 만에 임상2/3상 진입을 준비하는 단계까지 도달했습니다.”
박은경 티움바이오 최고의학책임자(CMO)는 13일 오후 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 ‘2026 KoNECT-MOHW-MFDS 국제 콘퍼런스’에서 자사의 면역항암제 후보물질인 ‘토스포서팁’의 개발 성과에 대해 이같이 말했습니다. 그러면서 기존 형질전환성장인자 베타(TGF-β) 표적항암제의 실패 사례를 짚고, 초기 임상에서 확인한 높은 반응률을 장기 치료 효과로 이어가기 위한 후기 임상 설계의 중요성을 강조했습니다.
토스포서팁은 TGF-β 신호 전달에 관여하는 ‘ALK5’와 ‘혈관내피성장인자수용체2(VEGFR2)’를 동시에 억제하는 경구용(먹는) 항암제 후보물질입니다. 종양 주변의 기질 장벽을 낮추고, 혈관 환경을 개선해 면역세포의 종양 침투를 돕도록 설계됐습니다.
지난 2022년 비임상 단계에 있던 토스포서팁은 임상1상과 병용요법의 권장 용량 설정을 거쳐, 현재 재발성·전이성 ‘두경부암’과 ‘담도암’ 환자를 대상으로 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’ 병용 임상2a상을 진행하고 있습니다.
앞서 올해 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 공개한 토스포서팁의 해당 임상 중간 분석 결과, 두경부암 1차 치료 환자 12명 중 9명이 객관적 반응을 보여 객관적 반응률(ORR) 75%를 기록했습니다. 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 10.9개월이었으며, 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 아직 도달하지 않았습니다. PD-L1 CPS 20 이상 환자군에서는 ORR이 83%, CPS 1~19 환자군에서는 ORR이 67%였습니다.
티움바이오는 이같은 초기 임상 성과를 바탕으로, 내년 글로벌 임상2b상 이상 진입을 준비하고 있습니다. 박 CMO는 “2027년 임상2b상 이상으로 확장하면서 글로벌 확대를 준비 중”이라고 밝혔습니다.
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