더바이오 뉴스룸

방사성의약품 신약개발 기업인 셀비온은 일본에서 열리는 ‘바이오재팬(BIO Japan 2026)’에 참가해 글로벌 제약바이오 기업들과 파트너링에 나섭니다.

회사는 전립선암 치료제 후보물질인 ‘Lu177-DGUL(성분 포큐보타이드 사테트라세탄)’의 임상3상 시험계획(IND)이 승인된 이후 해외 사업개발(BD) 및 협력 기회를 확대한다는 계획입니다.

셀비온은... Читати далі →

로킷헬스케어는 이달 미국에서 열리는 신장 및 당뇨발 분야 주요 전문 학회에 잇따라 참가하며 세계 최대 재생의료 시장인 미국 공략을 본격화한다고 밝혔습니다.

로킷헬스케어는 미국 신장 분야 최대 학술 행사인 ‘미국신장학회(ASN Kidney Week 2026)’에서 신장재생 기술을 발표하고, 같은 기간 캘리포니아 애너하임에서 개최되는 ‘국제당뇨발학회(DFCon... Читати далі →

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분 토실리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘앱토즈마’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나 바이러스 감염증-19(COVID-19) 적응증 추가 승인을 획득했습니다.

이번 승인으로 앱토즈마의 COVID-19 치료 대상은 기존 성인 환자에서 2세 이상 소아 및 청소년 환자까지 대폭... Читати далі →

강스템바이오텍이 자체 개발한 피부 오가노이드에 혈관과 면역기능을 결합한 혈관화 피부 어셈블로이드 플랫폼 연구 결과를 네이처(Nature) 계열 국제학술지 ‘Experimental & Molecular Medicine(IF=17.5)’에 게재됐습니다.

피부 어셈블로이드 기술은 사람의 피부를 실험실에서 만들어 아토피 피부염과 같은 질환의 변화를 관찰하고,... Читати далі →

HLB의 담관암 신약인 ‘리라푸그라티닙’이 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인에 이어 유럽에서도 허가를 위해 본심사에 들어갔습니다.

HLB는 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics, 이하 엘레바)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목 허가 신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 밝혔습니다.

엘레바는... Читати далі →

GC녹십자웰빙이 365mc와 업무협약을 체결하고, 차세대 국소 지방분해 신약 후보물질 ‘RZL-012’의 임상적 근거 마련과 국내 사업화 기반을 강화합니다.

이번 협약은 GC녹십자웰빙이 확보한 RZL-012의 국내 독점 개발·상업화 권리를 바탕으로, 국내 개발 과정에 365mc의 지방 치료 경험과 체형관리 노하우를 접목하기 위해... Читати далі →

서울대기술지주는 ‘환자의 체내’에서 직접 치료제를 만들어내는 차세대 체내 항암 치료 기술 개발기업인 엠브릭스에 신규 투자를 진행했습니다.

엠브릭스는 서울대·성균관대 교수진과 글로벌 제약사 출신의 연구·생산 전문가, 스타트업 및 금융 경력을 갖춘 경영진이 모인 바이오 전문기업입니다.

엠브릭스의 핵심 경쟁력은 치료 물질을 원하는 세포까지 정확하게 전달하는 독자... Читати далі →

삼성서울병원이 심방세동 부정맥 치료에 ‘이중 에너지 절제술(DEA)’을 국내 최초로 시행했습니다.

병원에 따르면 DEA는 펄스장 절제술(PFA)과 고주파 절제술(RFA)을 하나의 카테터로 모두 사용할 수 있는 첨단 부정맥 치료법으로 꼽힙니다. 시술 과정에서 의료진이 환자의 상태와 치료 목적에 적절한 에너지를 선택해 보다 유연하게 치료할 수 있도록... Читати далі →

지아이이노베이션은 지난 2023년 일본 마루호(Maruho)에 기술이전(L/O)한 알레르기 치료제 후보물질인 ‘GI-301’의 일본 임상2상 첫 환자 투약이 10월 중 시작될 예정이라고 밝혔습니다.

이에 따라 지아이이노베이션은 계약상 개발 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 예정입니다.

이번 임상은 ‘GI-301(성분 레시게르셉트)’의 일본 내 개발 및 상업화... Читати далі →

디티앤씨알오가 비임상 GLP 시험 수행 범위를 확대하며, ‘의약품’ 및 ‘의료기기’ 분야의 비임상 서비스 역량 강화에 나섰습니다.

디티앤씨알오는 식품의약품안전처로부터 ‘의약품’ 분야의 광독성시험(3T3)과 다중이온채널(Cav., Nav.) 시험에 대한 GLP 신규 인증을 확보했다고 밝혔습니다. ‘의료기기’ 분야에서는 PKPD센터 GLP 시설 인증과 근육... Читати далі →