속보: 탈모 치료제 바이오텍 베라더믹스(Veradermics)의 먹는 미녹시딜 VDPHL01이 임상 3상에서 위약 대비 뚜렷한 모발 개선 효과를 입증했다.

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속보: 탈모 치료제 바이오텍 베라더믹스(Veradermics)의 먹는 미녹시딜 VDPHL01이 임상 3상에서 위약 대비 뚜렷한 모발 개선 효과를 입증했다.

남성 패턴 탈모 환자 500명 이상이 참여한 Study 304에서 6개월 뒤 1일 2회 투여군의 모발 밀도는 cm²당 36.4개 늘었다.

1일 1회 투여군은 28.6개 늘었고, 위약군은 6.6개 증가에 그쳤다.

'개선' 또는 '크게 개선'됐다고 답한 환자 비율은 1일 2회군 68.7%, 1일 1회군 55.7%였다. 위약군은 15%에 불과했다.

연구자 평가에서도 1일 2회군 82.7%, 1일 1회군 78.8%가 개선 판정을 받아 위약군 35.3%를 크게 웃돌았다.

VDPHL01은 로게인의 주성분인 미녹시딜을 젤 매트릭스 기반 서방형 경구제로 만든 약이다. 혈중 농도가 급격히 치솟는 것을 막아 효능과 안전성을 높이도록 설계됐다.

회사에 따르면 미국에는 남성 약 5천만 명, 여성 약 3천만 명의 패턴 탈모 환자가 있지만, 약 30년간 FDA 승인을 받은 신규 치료제가 시장에 나오지 않았다.

베라더믹스는 2월 IPO로 2억 5,600만 달러 이상을 조달했고, 이후 주가가 급등했다.

회사는 이번 데이터를 FDA 허가 신청에 활용할 계획이지만 신청 일정은 아직 밝히지 않았다.

여성 탈모 대상 2/3상 결과는 내년 상반기에 나올 예정이며, 경쟁사 펠라지 파마슈티컬스의 PP405도 2/3상을 진행 중이다.

'탈모가 다음 비만치료제 시장이 될 수 있다.'

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