✅ 2026.

✅ 2026.09.28(월) 바이오/제약 주요 뉴스

HLB, 담관암 신약 ‘리픽투(FGFR2 표적 항암제) FGFR2 융합 또는 재배열 담관암 2차 치료제 FDA 승인으로 올해 4분기 미국 출시 목표…항암제 직접 허가 국내 첫 사례, 암종 무관 임상도 동반 진행 중
https://www.biospectator.com/news/view/29910

한올/이뮤노반트, 항FcRn 자가면역질환 치료제 IMVT-1402 피부 루푸스 내부목표 미달로 중단…IgG 감소와 임상적 반응 상관관계는 더욱 명확하게 관찰돼 핵심 5개 적응증 개발 지속, 연내 난치성 류마티스 관절염 2b상 블라인드 최종 탑라인 공개 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28450

노보/Nanexa 최대 13.3억달러로 장기지속형 주사 플랫폼 PharmaShell 최대 5개 펩타이드 적용 계약 체결, 월 1회~분기 1회 비만/당뇨/심혈관 주사 개발…약물 입자 표면 무기질 코팅으로 지속 방출 구현, 대량 생산 역량 입증은 아직
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-inks-13b-nanexa-deal-unlock-long-acting-obesity-injectables

알테오젠, ‘키트루다SC’ 조성물 특허 유럽 등록…물질특허·조성물특허·제조특허·고정용량복합제특허 등으로 키트루다SC 글로벌 독점권 강화
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=332961&num_start=0

큐리언트 "이중 페이로드 ADC, 조만간 글로벌 사업화 성과 기대"
https://www.hankyung.com/article/202609220677i

MSD 당뇨성 황반부종 치료제 레미그로미그(Wnt 경로 활성화), 52주 시력개선에서 루센티스 대비 비열등 입증했으나 하지만 신규 안과 부작용 신호…아이바이오 지분 보유한 국내 인제니아 마일스톤 유입 기대 및 MK-8748(Tier2 활성화 x VEGF 억제 이중항체) 전략적 중요성 상승 전망
https://www.biospace.com/drug-development/mercks-experimental-eye-drug-matches-roches-vegf-inhibitor-but-safety-concerns-emerge

MSD·다이이찌 산쿄, I-DXd(B7-H3 타깃 ADC) 소세포폐암(SCLC) 가속승인 신청 철회…무작위 3상 OS 데이터 기반 정식 허가 추진 계획으로 환자 모집 거의 완료, 앞서 GSK의 ris-rez의 SCLC 강한 OS 영향 받은 것으로 추정
https://www.reuters.com/legal/litigation/merck-daiichi-sankyo-withdraw-us-application-lung-cancer-drug-2026-09-25/

중국 헨리우스/Amberstone 최대 4.4억달러로 조건부 활성화 T세포 연결체 고형암 신약 개발 계약 체결…헨리우스가 최대 2개 종양항원 선택하며 HER2 포함 가능성도 존재, 종양 안에서만 활성화로 면역반응 및 정상조직 표적 독성 완화 전략
https://www.fiercebiotech.com/biotech/chinas-henlius-carves-out-440m-t-cell-engager-deal-amberstone

릴리, 중국 이노케어파마와 33.5억달러 규모 최대 5개 신약 타깃 화합물 공동 발굴·개발 라이선스 계약…대표 파이프라인으로 혈액암/자가면역질환 BTK억제제 오렐라브루티닙, 림프종 항체 타파시타맙 및 건선 TYK2 억제제 파듀크라바시티닙 등 다양한 적응증 경험 보유
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28454

로슈/Atavistik 최대 20억달러(선급금 0.7억달러) 심혈관·신장·대사질환 ‘난공략 표적’ 경구 저분자 화합물 공동개발 계약 체결…비만과 함께 대사질환 포트폴리오 공격적 확보 중
https://www.reuters.com/legal/litigation/roche-signs-drug-discovery-deal-with-atavistik-bio-worth-up-2-billion-2026-09-24/

로슈/아이오니스, IgA 신병증 최초 RNA 유전자 치료제 후보물질 세팍세르센(보체인자 B 억제 ASO) 임상 3상 중간 분석 성공…신속한 제공 목표 언급하며 빠른 상업화 의지 확인
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=306516

✅ 지난주 주요 기사

09.23(수) 바이오/제약 주요 뉴스
FDA, 에이비엘바이오/컴패스 담도암 치료제 '토베시미그(DLL4 x VEGF 이중항체) 허가신청 전 생존이익 입증 임상 권고…컴퍼스는 "새 임상 불필요" 기조, 이미 2/3상에서 PFS 4.7개월(HR 0.44)로 유효성 확인됐으며 담도암 환자 미충족 수요 고려 시 신규 임상 불필요 의견, 의견 조율 위한 협력 의지 시사
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28404

바이킹 비만 치료제 VK2735(GLP-1/GIP 이중작용제), 21주간 주 1회 투여 시 최대 19% 체중 감소 → 격주 투여 전환군 최대 감량 효과 97% 유지, 월 투여 전환군 90% 유지되며 유지요법의 높은 개연성 확인, 경구제형 유지요법 탐색 시험도 진행 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28403

로슈 비만 치료제 에니세파타이드(GLP-1/GIP 이중작용제), 당뇨 동반 비만 2상 성공…48주차 체중 -15.5%, HbA1c -2.65%(비당뇨 범위)에 이상반응 중단 2%로 안전성 확인, 특히 혈당 조절에 강한 모습으로 당뇨 Best-in-class 등극 가능성 확인
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/roches-obesity-drug-boosts-blood-sugar-control-drives-155-weight-loss-mid-stage-2026-09-22/

09.22 (화) 바이오/제약 주요 뉴스
오스코텍, 최대주주와 2대주주 의결권 공동행사 약정으로 지분 22.25% 의결권 같은 방향으로…초다수결의제 폐지 및 고종성·김성연·박종철 등 신규 이사 3인 선임안 다루는 임시주총 청구, 기업가치 극대화 기준으로 의사결정 시사
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28336

노보의 비만/당뇨 신약 후보물질 카그리세마(카그릴린타이드 + 세마글루타이드_위고비 복합제), 당뇨 3상에서 60주차 체중감량 -12.4%(vs. 마운자로 5mg 9.1%)로 우월, HbA1c 감소는 -1.71%(vs. -1.67%)로 비열등성 입증…마운자로 저용량 비교로 아직 명확한 체중 감량 우위 확인 불가, 별도 비만 3상은 68주차 체중감량 -21%며 연내 FDA 승인 여부 결정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-says-its-next-gen-obesity-drug-tops-lilly-rival-late-stage-study-2026-09-21/

09.21(월) 바이오/제약 주요 뉴스
알테오젠, ALT-B4 적용 피하주사 제형 ‘키트루다’ 일본 최초 SC 면역항암제로 판매 승인 획득...기존 정맥주사 제형과 동일한 광범위한 암 적응증 확보, 글로벌 주요 시장 상업화 기반 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28266

한미약품, 문제의 북경한미 매출채권 회수 중…주주 제안 적극 반영해 7월부터 북경한미 매출채권 관련 회수 계획·재발 방지 대책 추진, 투명하고 선진적인 내부 통제 및 관리 체계 구축할 것
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=142412