[IMVT-1402 CLE 임상 결과 코멘트] IMVT-1402는 이전에 CLE(피부 홍반성 루프스)로 소수 환자 Case study에서 600 mg → IgG -78% → CLA

[IMVT-1402 CLE 임상 결과 코멘트]

IMVT-1402는 이전에 CLE(피부 홍반성 루프스)로 소수 환자 Case study에서 600 mg → IgG -78% → CLASI-A -64%로 성공해 이번 randomized 2상 실패가 예상치 못한 결과

아제넥스도 LN(루푸스신염) 유사 적응증에서 2상 실패했던 이력이 있고, IMVT-1402가 더 강력한 IgG 감소를 일으켜 기대감이 높았는데 루프스 자체가 항FcRn 기전이 워킹하지 않는다는 케이스로 결론내려지는듯 함

이번 CLE 실패가 한올/이뮤노반트의 IMVT-1402 전체 플랫폼을 부정하는 데이터라고 보기는 아직 어렵고, 오히려 “FcRn이 어느 자가면역까지 확장 가능한가?"에서는 아제넥스와 같이 루스프 계열 실패가 동일하게 나온 정도

난치성 류마티스 관절염(D2T RA)에서 J&J nipocalimab은 실패했지만 한올/이뮤노반트는 16주 중간 결과가 성공한 것과 대비되는 결과

쇼그렌증후군(SjD), 난치성류마티스 관절염(D2T RA), 중증근무력증(MG), 다발성신경병증(CIDP), 그레이브스병(GD)는 순항 중이며, 항FcRn 기전으로 워킹하는 적응증임이 확인 중이어서 CLE처럼 실패 가능성은 낮을 것으로 예상됨

이뮤노반트도 CLE가 항FcRn 전체 실패는 아니기 때문에 이번 실패 결과로 아직 -6% 정도이고, 연내 D2T RA와 내년 GD의 결과 기대감이 커 큰 하락은 나오지 않는 이유로 판단됨

참고 기사)
Immunovant, 루푸스 치료제 임상 중단…일차 평가 변수 미달
https://kr.investing.com/news/company-news/article-93CH-2103790