✅ 2026.

[신한 리서치본부] 제약/바이오

[신한 리서치본부] 제약/바이오

@bio_shinhan

안녕하세요. 신한투자증권 제약/바이오 담당 엄민용 연구위원, 이호철 수석연구원, 윤석현 연구원(RA), 임재현 연구원(RA) 입니다. 리서치본부 내 공표된 조사분석자료를 실시간으로 제공 할 수 있도록 정보 전달을 위해 운영되는 채널입니다.

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✅ 2026.09.29(화) 바이오/제약 주요 뉴스

알테오젠 파트너 MSD, 할로자임 ‘MDASE’ 특허 PGR 2건 추가 ‘승소’…남은 7건도 앞선 구술심리에서 다뤄지며 MSD에 긍정적 결과 전망돼 키트루다SC 특허 이슈 완벽 해소 임박
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28482

MSD, 중국 SciBrunch 전임상 경구용 KRAS G12D 억제제를 계약 규모 21.3억달러(계약금 4억달러)에 인수하며 대형 베팅…췌장암/폐암/대장암 전임상 모델서 효능 관찰돼 연내 1상 진입 목표, 고형암 대상 키트루다SC 병용 가능성 기대
https://www.biospace.com/deals/merck-inks-up-to-2-13b-deal-to-dine-with-scibrunch-gain-rights-to-preclinical-kras-inhibitor

로슈, ‘근육 보존 비만약’ Emugrobart(마이오스타틴 억제) 비만 효과 부족으로 개발 중단…한미약품에서 L/O한 근육 보존 비만 UCN2 유사체 RG7985의 전략적 중요도 상승으로 빠른 개발 기대
https://endpoints.news/roche-cans-muscle-preserving-obesity-drug-hands-it-back-to-chugai/

지투지바이오, 장기지속형 주사제 글로벌 협업 확대… ‘이노램프’ 플랫폼 특허 및 대량 생산 공정 기반 다수 글로벌 제약사와 협업 논의, 올해 4분기 이후 협력 결과 구체화 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28483

릴리, 저소득·중소득 국가에 비만·당뇨약 공급 확대하는 글로벌 사업 Change the Course Commitment 발표…2040년까지 선진국 수준 환자 수 목표, 상온 보관 가능한 파운다요(저분자 GLP-1) 공급 용이성 강조하며 장기 전략 시사
https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-launches-the-lilly-change-the-course-commitment-aiming-to-address-treatment-gaps-in-diabetes-and-obesity-in-lmics-302890804.html

큐리언트, 이중 페이로드 ADC 플랫폼 기술 국제특허 출원…글로벌 기업 협력을 통한 이중 페이로드 ADC 사업화 확대 논의 뒷받침, 공동개발 및 플랫폼 기술이전 등 사업확장 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28478

다케다/이노벤트 면역항암제 IBI363(IL-2 x PD-1 이중 융합단백질) 폐암 3상 기존 편평에서 비편평 비소세포폐암까지 확대…흑색종 중국 2상 및 대장암 중국 3상 등 다양한 고형암 임상 진행 중, IL-2 x PD-1 임상적 검증 순항
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28497

에임드·베링거 ODS025(타깃 미공개 ADC, 1.4조원 L/O)·리가켐·소티오 SOT106(LRRC15 타깃 ADC, 1.5조원 플랫폼 L/O) 30일 나란히 ADC 임상 1상 돌입…개발 진전에 따른 마일스톤 유입 및 임상적 근거 확보 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28512

인제니아, CKD (만성 신장질환) 후보 ‘IGT-303’ 미국 임상1·2a상 신청…복수 글로벌 빅파마와 기술이전 논의 중, MSD L/O한 황반변성 MK-8748은 3상 진입으로 68억원 마일스톤 수령 예정
https://www.hankyung.com/article/202609280074i

알지노믹스 ‘RZ-001’, 신경교종 치료서 유럽 희귀의약품 지정 초읽기…임상적 가능성 인정받으며 항암 유전자 치료제 개발 탄력 기대
https://www.hankyung.com/article/202609288566i

✅ 어제 주요 기사

HLB, 담관암 신약 ‘리픽투(FGFR2 표적 항암제) FGFR2 융합 또는 재배열 담관암 2차 치료제 FDA 승인으로 올해 4분기 미국 출시 목표…항암제 직접 허가 국내 첫 사례, 암종 무관 임상도 동반 진행 중
https://www.biospectator.com/news/view/29910

한올/이뮤노반트, 항FcRn 자가면역질환 치료제 IMVT-1402 피부 루푸스 내부목표 미달로 중단…IgG 감소와 임상적 반응 상관관계는 더욱 명확하게 관찰돼 핵심 5개 적응증 개발 지속, 연내 난치성 류마티스 관절염 2b상 블라인드 최종 탑라인 공개 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28450

노보/Nanexa 최대 13.3억달러로 장기지속형 주사 플랫폼 PharmaShell 최대 5개 펩타이드 적용 계약 체결, 월 1회~분기 1회 비만/당뇨/심혈관 주사 개발…약물 입자 표면 무기질 코팅으로 지속 방출 구현, 대량 생산 역량 입증은 아직
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-inks-13b-nanexa-deal-unlock-long-acting-obesity-injectables

알테오젠, ‘키트루다SC’ 조성물 특허 유럽 등록…물질특허·조성물특허·제조특허·고정용량복합제특허 등으로 키트루다SC 글로벌 독점권 강화
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=332961&num_start=0

큐리언트 "이중 페이로드 ADC, 조만간 글로벌 사업화 성과 기대"
https://www.hankyung.com/article/202609220677i

MSD 당뇨성 황반부종 치료제 레미그로미그(Wnt 경로 활성화), 52주 시력개선에서 루센티스 대비 비열등 입증했으나 하지만 신규 안과 부작용 신호…아이바이오 지분 보유한 국내 인제니아 마일스톤 유입 기대 및 MK-8748(Tier2 활성화 x VEGF 억제 이중항체) 전략적 중요성 상승 전망
https://www.biospace.com/drug-development/mercks-experimental-eye-drug-matches-roches-vegf-inhibitor-but-safety-concerns-emerge

중국 헨리우스/Amberstone 최대 4.4억달러로 조건부 활성화 T세포 연결체 고형암 신약 개발 계약 체결…헨리우스가 최대 2개 종양항원 선택하며 HER2 포함 가능성도 존재, 종양 안에서만 활성화로 면역반응 및 정상조직 표적 독성 완화 전략
https://www.fiercebiotech.com/biotech/chinas-henlius-carves-out-440m-t-cell-engager-deal-amberstone

릴리, 중국 이노케어파마와 33.5억달러 규모 최대 5개 신약 타깃 화합물 공동 발굴·개발 라이선스 계약…대표 파이프라인으로 혈액암/자가면역질환 BTK억제제 오렐라브루티닙, 림프종 항체 타파시타맙 및 건선 TYK2 억제제 파듀크라바시티닙 등 다양한 적응증 경험 보유
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28454

로슈/Atavistik 최대 20억달러(선급금 0.7억달러) 심혈관·신장·대사질환 ‘난공략 표적’ 경구 저분자 화합물 공동개발 계약 체결…비만과 함께 대사질환 포트폴리오 공격적 확보 중
https://www.reuters.com/legal/litigation/roche-signs-drug-discovery-deal-with-atavistik-bio-worth-up-2-billion-2026-09-24/

로슈/아이오니스, IgA 신병증 최초 RNA 유전자 치료제 후보물질 세팍세르센(보체인자 B 억제 ASO) 임상 3상 중간 분석 성공…신속한 제공 목표 언급하며 빠른 상업화 의지 확인
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=306516
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