✅ 2026.

✅ 2026.10.08(목) 바이오/제약 주요 뉴스

네덜란드 법원, 키트루다SC의 특허 침해 판결하며 유럽 8개국 판매금지 명령…그러나 여전히 구체적 실험 증거 없는 판결이며 향후 증거 제출될 항소심에서 결과 번복 전망, 특허 우려 없으며 알테오젠/MSD 펀더멘털 여전히 견고
https://www.fiercepharma.com/pharma/halozyme-stymies-subq-keytruda-launch-select-european-countries-merck-vows-fight-patent

알테오젠 ALT-B4 적용 GSK ‘젬퍼리SC’ 임상 11월 개시 예정, 임상 1b상 용량 선정부터 IV 대조 임상 3상까지 하나의 연구로 진행…올해 1월 기술이전 후 9개월만, ‘키트루다’ 상업화 이어 ‘엔허투’·‘듀피젠트’ 등 후속 SC 프로그램 속도
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28815

국산 첫 GLP-1 비만약 한미약품 ‘에페’ 허가(식약처 국산 45호 신약 허가)로 이르면 이달 말 출시...40주 평균 체중 9.8% 감소 효능에 기존 제품 대비 합리적 가격으로 국내 시장 공략 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28834

펩트론, 릴리 본계약 없이 기술평가 종료…애프터 마켓 28% 급락, 펩트론 “협력 가능성 종료 아냐, 상용화·대량생산성 등 추가 검토”
https://www.hankyung.com/article/202610078926i

HLB, 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’ 유럽 허가 본심사 착수...미국 FDA 승인 이어 유럽 시장 진출 속도
https://www.hankyung.com/article/202610077189i

질랜드/로슈 비만 치료제 페트렐린타이드(아밀린 유사체) 당뇨 동반 비만서 28주 체중 최대 9.2% 감량…위장관 이상 중단 비율도 1.9%로 위약 수준으로 병용에 용이, GLP-1/GIP 이중작용제 CT-388과 병용 결과 기대되는 프로파일
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/zealand-roches-obesity-drug-helps-patients-lose-up-92-weight-mid-stage-trial-2026-10-07/

EGFR 폐암 3세대 TKI 내성 2차치료 레이저티닙(4세대 TKI) + 아미반타맙(c-MET x EGFR 이중항체)ㆍ아바스틴(항 VEGF) 병용요법 2상, chemo 배제요법으로 긍정적 결과 제시하며 란셋 게재…초기 12주차 ORR 33% 기록했으나 3~4등급 치료관련 이상반응 43%는 극복 필요
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=258545

화이자, 투카티닙(HER2 표적치료제) HER2+ 유방암 1차 유지요법으로 FDA 승인...다만 1차 치료 판도가 엔허투 중심으로 변화함에 따라 기존 HER2 항체 병용(허셉틴 + 퍼제타) 사용군에서만 제한적 사용 전망
http://www.businesswire.com/news/home/20261007040182/en/Pfizer%E2%80%99s-TUKYSA-Regimen-Receives-FDA-Approval-as-Front-Line-Maintenance-Treatment-for-HER2-Metastatic-Breast-Cancer/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

노바티스 경구용 BTK 억제제 랩시도, 기존 치료로 조절 불가한 성인 증상성 피부묘기증 최초 치료제로 라벨 확장…CSU로 시작해 화농성 한선염, 다발성경화증 등 적응증 확장 임상 진행하며 면역 질환 프랜차이즈로 성장 전략
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-expands-use-novartis-drug-chronic-skin-condition-2026-10-07/

✅ 어제 주요 기사

알테오젠, 2,000억원 규모 ‘국민성장펀드' 투자 유치(CPS 1,000억+RCPS 1000억)…대전 신규 생산시설 확충·기술 도입 목적, ALT-B4 중심의 사업구조 넘어 신규 성장동력 확보해 지속 가능한 기업가치 제고 추진
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28784

알테오젠, 자회사이자 ALT-L9(아일리아 바이오시밀러) 개발사 알테오젠바이오로직스를 사업 역량 통합 위해 흡수합병 결정, 초기 연구부터 임상·허가·생산·판매 내재화...합병비율 알테오젠 1주 대 알테오젠바이오로직스 0.17주, 60만477주 신규 발행
https://www.hankyung.com/article/202610066445i

글로벌 주사기/의료기기 기업 백톤 디킨슨, 미국에 190억달러 투자…의료기기 리쇼어링과 관세 면제 교환, 생물의약품 및 GLP-1 수요 증가에 대응하기 위한 PFS 생산능력에 일부 활용 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/becton-dickinson-invest-19-billion-us-2026-10-06/

바이킹 테라퓨틱스, 경구용 VK2735(GLP-1/GIP 이중작용제) 유지요법 임상 PART2 개시…21주간 주1회 VK2735 주사 혹은 위약으로 감량 후 유지요법(경구: 매일 또는 주1회, 주사: 격주 또는 월 1회)로 전환해 12주 추가 투약, 경구제 전환 혹은 주사제 주기 연장을 통한 유지요법 가능성 입증으로 결과는 내년 확보 예정
https://www.prnewswire.com/news-releases/viking-therapeutics-announces-initiation-of-vk2735-oral-maintenance-dosing-clinical-trial-in-patients-with-obesity-302899168.html

美 마드리갈, ‘레즈디프라’ MASH 진행 관련 유전적 위험 변이에도 효과 일관(임상 3상 유럽간학회 학술지 게재)…, PNPLA3 표적 siRNA 후보 ‘MGL-0795’와 병용 임상 2상 FDA 협의 예정으로 대사질환에서 siRNA 병용 가시화, 비만도 GLP-1 + 유전자 치료제 병용 순항 중으로 산업적 트렌드 판단
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28790

디앤디파마텍, 미국간학회(AASLD)서 MASH 치료제 ‘자보페그두타이드(DD01) 2상 48주 결과 구두 발표 및 Late-Breaking Abstract 선정...조직생검 데이터 발표 예정, 우수한 섬유화 개선 효능 결과 바탕으로 글로벌 파트너사 대상 기술이전 논의 가속화 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28779

셀트리온 항IgE 항체 천식/두드러기 치료제 옴리클로’, 美 출시로 첫 졸레어(오말리주맙) 시밀러 선점...출시와 동시에 대형 PBM ‘옵텀’ 선호의약품 등재, 오리지널보다 15% 낮은 가격·상호교환성·3개 용량 확보로 점유율 확보 기대
https://www.hankyung.com/article/202610064293i

에스티팜, HIV-1 치료제 'STP0404' 임상 2a상 CSR 수령...최대 용량 600mg 10일 투여 시 HIV-1 RNA 97.5%↓ 및 심각한 이상반응 없는 안전한 내약성, 글로벌 HIV 치료제 파트너십 논의 근거 확보
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=333380&num_start=0