✅ 2026.

✅ 2026.10.19(월) 바이오/제약 주요 뉴스

MSD, 美 PTAB서 할로자임 MDASE 특허 2건 추가 무효 달성…심리 개시 14건 중 11건에서 대상 청구항 특허성 전부 부정, 네덜란드 판결 이후에도 미국 키트루다SC 특허 무효 심판은 MSD/알테오젠 우위 지속되며 유럽 일부국에서도 항소 통한 우려 해소 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29122&page=2&total=21583

중국, 세포·유전자치료·siRNA 핵심 플랫폼 해외 매각 제한 추진…개별 신약 라이선스 및 CDMO는 규제에서 제외, 중국 바이오 L/O 자체보다 플랫폼 기업 및 M&A에 직접 영향 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/china-looks-ban-foreign-acquisitions-critical-biopharma-platforms

아이오니스 유전자(RNA) 치료제 트린골자, 중증 고중성지방혈증 유럽 적응증 확대 권고…임상 3상서 중성지방 최대 72% 및 급성췌장염 85% 감소, 희귀 FCS 넘어 대형 심혈관·대사시장으로 RNA 치료제 상업화 확대 본격화
https://ir.ionis.com/news-releases/news-release-details/tryngolzar-olezarsen-recommended-approval-eu-chmp-severe

[ESMO] GSK, 한소제약 도입 ADC 2종 및 젬퍼리 핵심 데이터 공개 예정…소세포폐암 Ris-Rez 글로벌 1/2상, 난소암 Mo-Rez 13개월 추적 개시 및 젬퍼리 직장암 Pivotal 2상으로 항암 포트폴리오 고도화
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-showcases-pipeline-momentum-across-lung-gynaecological-and-gastrointestinal-cancers-at-esmo-2026/?linkId=100000443710157

에임드바이오, 베링거인겔하임에 L/O한 ODS025(신규 타깃 ADC) 진행성 고형암 1상 환자 모집 개시…Topo1 저해제 페이로드 탑재 KRAS 변이 고형암 대상으로 에임드바이오가 1상 주관
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=84370

릴리 비만 경구용 파운다요(저분자화합물 GLP-1), 유럽 CHMP서 비만 및 제2형 당뇨 동시 승인권고…최종 승인 시 유럽 경구 비만약 경쟁 본격화 전망
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-12-15-october-2026

[CTAD] 아리바이오 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001, 13개국 1,535명 글로벌 3상 완료…환자 87.8%가 52주 치료 완료, 11월 16일 CTAD서 임상 결과 발표 예정으로 국내 바이오 최대 단독 3상 성과 공개
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29114&page=2&total=21583

사노피, 리커전 AI 신약개발 플랫폼서 첫 면역질환 후보물질 옵션 행사에 0.1억달러 지급…경구용 이중표적 저분자화합물 2027년 1상 진입 계획으로 AI 물질 발굴→실제 임상 진입 전환 프로세스 첫 검증 의의
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29131

✅ 지난주 주요 기사

10.16(금)
앨나일람, 10월 29일(한국시간 오후 9시 30분) 3Q26 실적 발표 예정…희귀질환 유전자 치료제 암부트라 중심 RNAi 상업화 성장과 2030 전략 업데이트 예정, 비만 ALK7 siRNA 1상 결과 발표 가능성도 있어 주목 필요
https://www.businesswire.com/news/home/20261015375573/en/Alnylam-to-Webcast-Conference-Call-Discussing-Third-Quarter-2026-Financial-Results

큐리언트 “론자, 이중 페이로드 ADC 플랫폼 글로벌 사업화 박차”…론자 World ADC Summit에 이어 런던 ELRIG(유럽 신약개발 컨퍼런스)서도 큐리언트 CDK7i 기반 이중 페이로드 플랫폼 ‘SYN-duo CC’ 소개, 빠른 제3자 L/O 진행 후 수익 공유 개시 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29056

10.15(목)
애로우헤드 전신투여 CNS 유전자 치료제 ARO-MAPT, 알츠하이머 1/2a상서 타우 최대 85% 감소 및 3개월 이상 투여 간격 가능성 확인...중추신경계 전달 플랫폼 임상적 검증, 내년 추가 데이터에서 임상적 이점 연결 여부 확인 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29052

10.14(수)
로슈, 중국 로나의 비만 유전자 치료제 ALK7 타깃 siRNA 최대 11.6억달러(선급금 1억달러)에 도입…국내 올릭스 OLX501A에는 경쟁 심화보다 ALK7·지방전달 siRNA 검증돼 긍정적, 4분기 애로우헤드/앨나일람 ALK7 데이터 공개와 함께 글로벌 관심도 재점화 전망
https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html

10.13(화)
큐리언트, 론자와 ‘CDK7 저해제’ 독점 L/O로 이중 페이로드 ADC 사업 확대...이중 페이로드 ADC용 ‘SYN-duo CC’ 공개, 론자 고객사가 SYN-duo CC 사용할 때 큐리언트와 수익 배분 구조로 이중 페이로드 ADC 상업화 개시하며 검증 완료
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28949

[인터뷰] 알테오젠 박순재 회장, 실탄 6,300억(신규 유치 2,000억+기존 현금 4,300억)으로 고농축·장기지속형 DDS 기술 도입 및 이르면 연내 M&A 추진, 완전 통합형 바이오 기업(FIBC) 도약 목표, 임상 1상 이후 단계 신약 도입·뉴코 설립 모델도 검토
https://www.hankyung.com/article/2026101268781

올릭스 OLX301A(VEGF-A 타깃 siRNA, 지도성 위축 동반 노인성 황반변성), 뉴질랜드 2a상 IND 반려…현지 윤리 기준 및 관련 법규 미충족이 사유로 내용 보완 후 재제출 예정, 호주 2a상 IND는 9월 신청 완료로 예정대로 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28931

10.12(월)
알테오젠, ‘키트루다SC’ 유럽 8개국 판매 제동에 “법적 절차 면밀히 검토”…파트너사 MSD도 할로자임의 특허가 전 세계적으로 무효이며, ‘특허 침해 주장에도 근거가 없다’고 판단 언급, 후속 대응으로 최종 법원 판결 승리 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28854

올릭스, Dual-siRNA 플랫폼 ‘OASIS-D/OASIS-DUO’ 2027년 중반 후보물질 선정 목표 공개…비만 ALK7 OLX702A는 비임상 최대 82일 표적 억제, ALK7 89% 감소 및 내장지방 부피 29.2% 감소 확인, L/O 목표하는 유일 ALK7으로 높은 가치 책정 기대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode&cat=12&cat2=121&cat3&nid=333538&num_start=0&utm_source=chatgpt.com